一、產(chǎn)品用途

• 藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試橫向協同，以確定藥物的有效期和影響因素哪些領域。該系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長使用壽命不斷創新。

• 該產(chǎn)品符合國家2015版藥典建立和完善、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗參與水平、中間試驗大型、加速試驗。

二明確相關要求、產(chǎn)品特點

• 數(shù)據(jù)記錄

• 進口7寸觸摸屏控制器

• 包括：設定值重要意義，測量值，日期體製，運行時間構建，運行曲線創新科技，報警記錄

• 微型打印機紙質(zhì)記錄服務延伸，打印頻率可調(diào)，同時可打印設備編號

• 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄具有重要意義，頻率為1min記錄可記錄2年數(shù)據(jù)進一步；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失（記錄頻率可自行設定）可通過U盤將數(shù)據(jù)導出強大的功能。

• 具有三級密碼權限管理功能實際需求，可分級操作

• RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

• 可遠程監(jiān)控與控制（自帶網(wǎng)絡接口）

• 符合FDA 21CFR Part 11

• 恒溫恒濕控制

• 空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

• 空氣循環(huán)裝置：鼓風風機循環(huán)

• 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

• 加濕方式：內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕

• 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)

• 制冷方式：兩套進口耐熱型制冷壓縮機組（一用一備）

• 集中控制和監(jiān)控

• 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可連接50臺設備（無線連接）

• 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

• 安全保護

• 工作室獨立限溫保護

• 加濕系統(tǒng)斷水保護

• 加濕器空焚保護

• 制冷機組過載保護

• 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)

• 手機短信報警器，一張電話卡可管理多達20臺設備

• 行業(yè)標準

• 滿足FDA交流、ICH及國家藥典中相關要求

• 制造執(zhí)行標準（技術條件）：GB/T 10586-2006

• 售后服務

• 自驗收合格起基礎，保修一年，終身維修

• 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務（選配）

三還不大、技術參數(shù)