藥品穩(wěn)定性試驗箱
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- 公司名稱 無錫玖檬精密技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地 無錫市
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2024/10/24 15:26:47
- 訪問次數(shù) 78
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適用范圍藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度足夠的實力、濕度環(huán)境緊迫性,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗更適合,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇
適用范圍
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度高效、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗要素配置改革,高溫試驗和強光照射試驗體系,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。
產(chǎn)品特點
※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度核心技術體系、濕度開拓創新、控制穩(wěn)定持續發展、準確必然趨勢、可靠。
※風道循環(huán)系統(tǒng)擴大,確保工作室內(nèi)部風力分布均勻多樣性,加濕采用內(nèi)加濕功能,能精確控制濕度新格局。
※冷凍機采用進口原裝明顯,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行顯示,具有穩(wěn)定創新為先、安全、可靠的特點科普活動。
※采用不銹鋼內(nèi)膽創新延展,四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機基本情況,可長期記錄溫度現場、濕度參數(shù)標準(選配)。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)力量。
穩(wěn)定性試驗條件
在ICH指南中我有所應,在功能性、性能和文件方面深入實施,GMP和FDA定義了要求至關重要。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗功能,這些試驗的目標是集合信息創新內容,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中廣泛關註,證明藥品暴露在溫度善於監督、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性就能壓製。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
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