AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究傳承，提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案等特點。
設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實(shí)驗(yàn)，也可以用于較大批量工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)多種。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng)將進一步，自動(dòng)數(shù)據(jù)記錄的軟件程序，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出日漸深入，工藝可靠，適宜程序化放大同時。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)互動式宣講，安全可靠。
一模式、超濾系統(tǒng)
簡介
AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物自動化、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究，提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案高品質。
設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實(shí)驗(yàn)不折不扣，也可以用于較大批量工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng)資源優勢，自動(dòng)數(shù)據(jù)記錄的軟件程序高效利用，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出，工藝可靠，適宜程序化放大講理論。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的可能性，安全可靠。
TFF:
切向流過濾（Tangential Flow Filtration服務為一體，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離技術(shù)問題。樣品在壓力驅(qū)動(dòng)下，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過濾分離全會精神，達(dá)到去除熱原系統穩定性、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的集中展示。
原理：
TFF的實(shí)施過程與死端過濾有本質(zhì)區(qū)別實力增強，濾出液經(jīng)過膜部件的同時(shí)，樣品溶液在垂直方向上不斷通過膜表面宣講手段，這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子重要工具，有效保證了膜的通透性，樣品溶液流動(dòng)的同時(shí)全面闡釋，在緊靠濾膜處產(chǎn)生穩(wěn)定壓力非常激烈，溶質(zhì)和小分子通過濾膜濾出，濾過過程從而得以高效進(jìn)行引人註目。
膜部件：
切向流過濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱領域，二者均有多種型號(hào)，以滿足不同的使用需求好宣講。膜材種類和孔徑大小註入新的動力、溶液循環(huán)流速、膜兩側(cè)壓力、樣品溫度雙重提升、工藝時(shí)間等參數(shù)，是切向流過濾非常重要的參數(shù)事關全面，它們決定了最終的工藝效果表現明顯更佳，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)技術節能，為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)指導，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。
超濾系統(tǒng)流程圖：
應(yīng)用領(lǐng)域
核酸藥物和疫苗
mRNA-LNP國際要求、siRNA流動性、聚合物納米顆粒等
化藥脂質(zhì)體
鹽酸多·柔·比·星脂質(zhì)體
鹽·酸·伊·立·替·康脂質(zhì)體
柔紅·霉素脂質(zhì)體
復(fù)方脂質(zhì)體等
溶液體系置換
緩沖溶液置換
納米藥物溶液外水相置換
細(xì)胞產(chǎn)品分離純化
發(fā)酵液細(xì)胞收集和純化
澄清工藝等
質(zhì)粒、單抗競爭激烈、蛋白純化
質(zhì)粒持續創新、mRNA改善、siRNA等
LDS-L2型超濾系統(tǒng)
技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) | LDS-L2 |
最小樣品體積 | ≤30mL |
壓力范圍 | -1-5bar（系統(tǒng)配有壓力傳感器） |
最大流速 | ≥2200mL/min |
精度 | ±0.5% |
重量范圍 | 0–4100g |
控制參數(shù) | Pf（進(jìn)料壓力），Pr（回流壓力）合理需求，Pp（透過壓力）是目前主流，TMP（跨膜壓），△P（壓降）等 |
操作方式 | 全自動(dòng)超濾系統(tǒng)高質量，可實(shí)現(xiàn)無人看管的自動(dòng)化TFF工藝充分發揮，可在集成化PLC軟件平臺(tái)內(nèi)，通過集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值管理，來執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝 |
軟件類型 | AITESEN自動(dòng)化超濾系統(tǒng)專用軟件設計，操作邏輯簡單核心技術，實(shí)時(shí)追蹤全面闡釋、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析，符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤各領域。 |
軟件功能描述 | 三級(jí)密碼權(quán)限：操作員奮勇向前、工藝員不斷豐富、管理員，根據(jù)不同權(quán)限劃分功能操作組建； 可監(jiān)控過程中流速各有優勢、流量、壓力等工藝參數(shù)重要的意義； 可設(shè)置流速持續、壓力報(bào)警等參數(shù)； 當(dāng)出樣或?yàn)V出端壓力達(dá)到或超過預(yù)設(shè)值時(shí)再獲，系統(tǒng)將觸發(fā)警報(bào)和/或停機(jī)功能產品和服務； 工藝過程中的關(guān)鍵參數(shù)（如樣品體積、流速體驗區、流量增多、壓力、各工藝段時(shí)間等）均可記錄并導(dǎo)出有望； 數(shù)據(jù)顯示進一步推進、記錄及導(dǎo)出可同時(shí)具備趨勢圖、表格及批記錄報(bào)表等形式標準； 設(shè)備運(yùn)行過程中示範推廣，操作屏主界面可實(shí)時(shí)顯示樣品體積動(dòng)態(tài)變化堅持好、當(dāng)前樣品流向以及各部件的運(yùn)行狀態(tài)即將展開。 |
適用膜材 | PES/纖維素膜包，中空纖維
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膜包規(guī)格 | 5~1000kD特性；0.01~0.1m2 |
設(shè)備特點(diǎn)：
自動(dòng)化超濾系統(tǒng)
可實(shí)現(xiàn)無人看管的自動(dòng)化TFF工藝傳承，可在集成化PLC軟件平臺(tái)內(nèi)等特點，通過集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值，來執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝多種。
專業(yè)操作系統(tǒng)
專用軟件將進一步，操作邏輯簡單，實(shí)時(shí)追蹤發展成就、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析成就，符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤。
藥物研發(fā)導(dǎo)向
設(shè)備設(shè)計(jì)基于藥物研發(fā)和生產(chǎn)的工藝需求和法規(guī)規(guī)范開展面對面，可用于脂質(zhì)體研究進展、脂質(zhì)納米顆粒等制劑純化、溶劑去除連日來、濃縮等工藝的實(shí)施快速融入。
