BEP2粉末流動性測定儀
按照美國藥典1174章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)的粉末流動性要求而設(shè)計,廣泛用于制藥工業(yè)中的粉末流動性檢測各有優勢,新的美國和歐洲藥典方法中提出了四種對粉末流動性的檢測方法和標準:
? 通過孔口流動
? 休止角
? 剪切盒
? 壓縮指數(shù)和Hausner比
英國科普利公司提供的粉末流動性測試儀BEP2可以完成藥典規(guī)定的四種方法中三種分析:通過孔口流動效果較好、休止角和剪切盒,BEP2易于使用持續、體積小等多個領域、容易更換量筒、漏斗高質量、角度板和剪切池附件提供了有力支撐,下面可以看到每一個測量附件。
一前景、圓柱量筒附件進一步意見,圓筒附件(通過孔口流動)
測定一定量的粉末通過已知大小孔徑的能力和時間,是量化粉體流動的有效方法共享應用。
同時生產能力,更重要的是粉末流過孔口的能力受到粉末粒子自身性質(zhì)以外其它因素的影響,這些因素包含:構(gòu)成粉末容器的形狀和材質(zhì);粉體床的直徑和高度堅持好,以及孔口形狀即將展開。
藥典中建議使用圓柱形容器可以促進粉末間的相互流動,而不是粉末與器壁間的流動特性,降低不同容器材質(zhì)帶來的影響傳承。
如標題所示,該技術(shù)僅適合非粘性粉末的流動建言直達。假設(shè)樣品符合非粘性粉末的流動多種,藥典也建議測試符合如下條件:
1.粉體床的高度遠大于孔的直徑。
2.孔的開口直徑至少6倍于顆粒直徑充分發揮。
3.圓筒的直徑大于孔的開口直徑2倍以上
因此發展成就,由粉體床和孔口變化引起的測量差異可以被忽略,量筒附件的設(shè)計已經(jīng)考慮了以上所有因素重要方式。
量筒附件包括20個不同規(guī)格的不銹鋼圓盤開展面對面,圓盤*有一個精確的鉆孔,孔口尺寸對應(yīng)20種直徑:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm非常重要。在裝樣時有一個擋板會蓋住圓盤*的孔口進一步提升,擋板可以平滑的取下,讓粉末可以流過特定的孔口而不會引起震動發揮重要帶動作用。
圓筒附件可以用于兩種測量方法:
(a)基于質(zhì)量對時間的定量流動性測試意向;
(b)確定粉末固有流動性,它同流動指數(shù)相關(guān)文化價值,基于比較測量法形式。
A、質(zhì)量對時間曲線
操作非常簡單不斷完善,針對相應(yīng)的粉末數字化,選擇一個合適的孔口尺寸(對于未知的樣品,可以從18mm的孔開始測量基礎上,然后來決定增加或減少孔的大懈黝I域。{(diào)節(jié)擋板保持競爭優勢,保證其蓋住其孔進行培訓,加入待檢測的樣品(如100g),打開擋板長效機製,開始計時法治力量;待全部樣品通過其漏斗,測量出流動時間分享。連續(xù)測量三次共享,根據(jù)質(zhì)量和時間計算出流動速率:克/秒信息化。
B、固有流動指數(shù)
圓筒附件提供了一個簡單地生動、可重復(fù)地對粉末流動性的檢測技術(shù)新型儲能,它包含了很多影響流動性的物理特性,如:顆粒大小新品技、形狀範圍、細度、表面積紮實做、真密度和堆積密度註入新的動力、孔隙率、沉淀物、帶電性,而所有的這些物性沒有量化測定出來戰略布局。
固有流動指數(shù)基于單個粉末自由流過平板孔的流動能力事關全面,其流動指數(shù)表達為粒子連續(xù)三次自由流過的小孔直徑(mm)。
對于新的配方更為一致,我們建議首先使用18mm直徑的孔等形式,當平板放上,擋板關(guān)閉的情況下研究與應用,加入50克樣品于圓筒的漏斗中飛躍。
等待30秒,允許可能的絮狀團聚全面協議,然后打開擋板重要部署。如果粉末流過孔口以后,剩余粉末形成倒角錐形工具,則測試為正智慧與合力;另一方面顆粒整體團聚,會突然地流過孔口重要的角色,剩余粉體會形成圓柱形空穴開放要求。這種情況下,如果粉末無法流過孔口平臺建設,測試即為負服務機製。
對于測試為正,則減少孔的大小使用,直到負的結(jié)果出現(xiàn)大幅拓展,然后再增大孔徑,直到正的出現(xiàn)優化程度,并三次正常順利流過積極性。
流動指數(shù)被成功應(yīng)用于判斷干粉填料的流動性奮勇向前,如:膠囊填充、壓片和干粉包裝裝置實施體系,從而避免高的變異系數(shù)組建。流動指數(shù)也可用于確保材料流動性的采購指標,作為質(zhì)量控制程序的一個環(huán)節(jié)效果較好。
二重要的意義、漏斗附件(通過孔口流動)
在一些情況,為了模擬一些產(chǎn)品的實際流過料斗或其他生產(chǎn)條件等多個領域,我們使用一個錐形漏斗再獲。
錐形漏斗是由不銹鋼的漏斗和噴嘴組成,其規(guī)格符合歐洲藥典2.9.16章對流動性測試的要求應用擴展,容量約為400ml體驗區。
儀器提供直徑10、15發揮效力、25mm三個規(guī)格的噴嘴新格局,漏斗和噴嘴均由藥用級316不銹鋼制造。噴嘴由螺母連接漏斗安全鏈,所以可以快速更換顯示。漏斗底部的孔口開合由可調(diào)的擋板控制,填充樣品粉末時擋板關(guān)閉孔口真正做到。測試方法和圓筒測試中的A方法(質(zhì)量對時間曲線)類似科普活動。
三、天平/計時器附件
增加一個天平和計時器與檔板的微動開關(guān)連接強化意識,無需額外秒表長期間,儀器就可以實現(xiàn)圓筒方法和漏斗方法的自動計時和稱重(時間-質(zhì)量曲線);它有四種工作模式:(1)確定已知樣品重量的粉末流過時間現場;(2)確定已知樣品體積的粉末流過時間綠色化發展;(3)確定特定時間內(nèi)流過的樣品重量;(4)繪制流動時間和樣品質(zhì)量曲線(或質(zhì)量-時間曲線)不久前。
四用上了、休止角附件
休止角是由于顆粒狀材料傾倒在水平面上形成的堆積層與平面的夾角。休止角與粉末的密度能力建設、比表面及顆粒間的摩擦系數(shù)等相關(guān)關註。
休止角附件由一個直徑為100mm圓形測量臺及一個數(shù)顯高度計組成,高度計的測量范圍為0-300mm無障礙,精度為0.03mm連日來。測量臺的邊緣向上突出以確保粉末能夠在上面形成堆積層,同時多余的粉末收集在測試平臺下面的托盤里認為。
對于休止角的測量系統,一般在測量平臺上方75mm處安置10mm直徑噴嘴的漏斗增強。如果必要的話,可以攪動粉末以幫助粉末落下交流等。
五更加廣闊、剪切池附件
剪切盒測試廣泛的用于制藥工業(yè)中細粉顆粒和塊狀顆粒的流動性測試,以及它們在料倉提高、料斗可以使用、加料口和其它輸送設(shè)備中的流動行為。
粉末流過這些裝置的能力與其堆積密度和剪切強度有關(guān)堅實基礎。
BEP2的剪切盒附件由一個直徑140mm×高32.5mm稍有不慎、容積為500ml的柱形槽做成(材質(zhì)為丙烯酸樹脂),底部有一個直徑100mm的孔等地,在用丙烯酸樹脂圓盤固結(jié)(壓實)樣品的過程中最為顯著,孔口可以密封。測試基于固結(jié)后的整體粉末上規定,由圓盤施加的剪切力的測定穩定。它分兩步測量,a樣品固結(jié)(體密度)和b屈服強度(剪切長強度)供給。
樣品首*行負載固結(jié),以便知道體密度經驗分享,理想的情況是樣品經(jīng)歷實際應(yīng)用中相同的負載固結(jié)解決方案,或者用標準的10公斤壓力負載來替換。
測試圓柱樣品槽底部的丙烯酸密封圓盤移走有力扭轉,逐步增加樣品上方的負載上高質量,加載過程是通過樣品槽上方的漏斗逐步傾倒沙子到樣品上方的容器里,直到測試樣品發(fā)生剪切屈服時為止廣度和深度。
結(jié)果以堆密度深入交流、剪切強度表示。理想情況下還需要發(fā)生屈服的裝置孔口直徑值加強宣傳。
BEP2 粉末流動性測試儀
備件號 描述
1650 底座與支架
1651 圓筒附件(通過孔口流動)
1652 漏斗附件(通過孔口流動)
1653 天平/計時器附件
1654 休止角附件
1655 剪切池附件
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