霍亂弧菌快速檢測卡是利用單克隆抗體膠體金標記技術和膜層析技術研制而成規模，用于定性檢測樣本中可能存在的霍亂弧菌O1的特異性抗原A及O139。首先制備和篩選高效價講道理、高特異價的單克隆抗體發展目標奮鬥，用*還原法制備膠體金顆粒，將適合的單克隆抗體進行標金全面革新，制成金標抗體作用，涂于玻璃釬維膜上情況正常。根據檢測對象（疑似病人糞便）的特殊性行業分類，研制了特異的萃取液，一方面可裂解細菌落實落細，釋放抗原相結合，提高檢測的敏感性，另一方面可起到防止污染的作用製高點項目。經二年多的反復試制為產業發展，我公司生產的霍亂弧菌O1群（O139）快速檢測卡，其對霍亂弧菌zui底敏感性達到期10分鐘內10⁶菌/ml陽性有所增加，臨床zui底檢出量的要求各項要求，符合衛(wèi)生部《霍亂防治手冊》要求，且對高濃度的菌液10⁹/ml無前置反應越來越重要的位置；用萃取液新技術、正常人糞便標本及其它大腸中寄生菌進行的特異性鑒定表明，該檢測卡特異性為*

 霍亂快速檢測卡的主要特點：

1順滑地配合、  zui低檢出量：不低于10⁵/ml深入，適合臨床需要。

2前沿技術、  快速出結果：萃取直接裂解細菌基礎，10分鐘觀察結果滿足疾病控制要求。

3多種方式、  使用方便：獨立包裝對外開放，“插”式設計，操作簡捷深入交流研討，避免二次污染資料。

4、  穩(wěn)定性好：無須冷藏需求，常溫保存18個月堅定不移。

【藥品名稱】
通 用 名：O1群霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）
英 文 名：Rapid Test For Vibrato Cholera O1
漢語拼音：O1qun Huoluanhujun Jiance Shijihe（Jiaotijinfa）
【成份和性狀】
1組合運用、檢測卡 1人份/袋 2、稀釋液 1.1 ml/瓶 3迎難而上、滴管 1支/袋
4積極、干燥劑 1個/袋　 5、說明書 1份/盒
【作用與用途】
霍亂是由霍亂弧菌感染機體所致的一種急性傳染病堅持先行，其典型特征是由嚴重腹瀉導致 的體液和電解質大量丟失產業。可由污染的食物與水源迅速傳播情況較常見，嚴重威脅人的生命安全能力建設， 因此快速準確的診斷極為關鍵。本品采用單克隆抗體標記膠體金技術和層析膜技術生產體系，檢 測人類糞便中O1群霍亂弧菌.用于O1群霍亂弧菌感染的快速篩查和輔助診斷服務。
【規(guī) 格】
1人份/袋、10人份/盒
【用法用量】
標本采集: 1能力和水平、本試劑盒用于體外檢測人體糞便標本覆蓋。按臨床常規(guī)方法采集便樣。
2研究、樣品若3日后用高效，則應置入－20℃以下保存。
檢測步驟: 1提高、取出稀釋液機構，擰下瓶蓋，取約0.5克樣品或0.3ml新鮮糞便于稀釋液瓶中 （內含1.1ml稀釋液）,用滴管反復吹打5次以上交流，備用基礎。
2、從鋁箔袋內取出檢測卡推進一步，在非樣本端標記樣本號經過。
3、將檢測卡平置于臺面力度，用滴管吸取稀釋液瓶內的樣品液明確了方向，向檢測卡的樣 品孔內滴加4滴樣品液（約150μl），從滴加樣品開始計時勇探新路，10分鐘觀察 結果單產提升。也可將稀釋液瓶外蓋擰上，同時將檢測卡帽取掉試驗，直接把檢測卡插 入稀釋液瓶中,10分鐘觀察結果勞動精神。
結果判斷:1、陽性結果:可見兩條紫紅色線條製度保障。即C線（質控線）和T線（檢測線）皆顯色
2預下達、陰性結果:僅見一條紫紅色線條的有效手段。即只有C線（質控線）顯色。
3方案、無效結果:無任何線條出現或僅有T線顯色關鍵技術，說明實驗無效，應重新測試研究成果。

【注意事項】
1取得了一定進展、僅供體外診斷用。檢測完畢后大面積，請按污染物處理稀釋液積極參與、瓶及卡等物品。 
2培養、檢測卡務必密封保存交流研討。
3、在有效期內使用推動。 
4相對較高、檢測樣品時, 必須用稀釋液稀釋資源配置。
【貯 藏】 室溫干燥保存（4℃～26℃）
【包 裝】 檢測卡使用密封鋁箔袋封裝（115×55mm）信息，稀釋液使用科研塑料瓶封裝 （Φ20×30mm）。
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標準】YBS00102005