梓夢(mèng)-25版藥典做了哪些更新變動(dòng)敢於監督?讀不懂怎么辦?
2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)解讀與質(zhì)量控制研討會(huì)結構,將于2025 年6月5-6日在中國(guó)重慶舉辦重要的作用,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與藥品標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級(jí)的背景下,《中華人民共和國(guó)藥典》2025版的頒布與實(shí)施規模最大,標(biāo)志著我國(guó)藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)邁入了新階段穩中求進。
一協同控製、 論壇介紹
2025新版藥典在科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性上進(jìn)一步優(yōu)化品質,新增了多項(xiàng)檢測(cè)要求與技術(shù)規(guī)范利用好,對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量管控提出了更高目標(biāo),為深入解讀2025版藥典的核心修訂內(nèi)容解決問題,探討檢驗(yàn)技術(shù)的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)系列,助力行業(yè)精準(zhǔn)落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn),將于 2025年6月5-6日在重慶舉辦“2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)解讀與質(zhì)量控制研討會(huì)(重慶)”的有效手段。
本次研討會(huì)以“貫徹藥典標(biāo)準(zhǔn)統籌推進、保障藥品質(zhì)量”為主題,邀請(qǐng)中檢院關鍵技術、藥典委及省市藥檢所專家了解情況、多名學(xué)者及企業(yè)技術(shù)代表,圍繞藥典新規(guī)解讀表現、中藥質(zhì)量提升特點、化藥及生物制品檢測(cè)難點(diǎn)等議題展開深度交流,我們期待通過(guò)本次會(huì)議結論,為與會(huì)者搭建一個(gè)專業(yè)的互動(dòng)平臺(tái)和諧共生,共同推動(dòng)藥品檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化與國(guó)際化進(jìn)程,為保障公眾用藥安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量適應性強。
二技術交流、 時(shí)間地點(diǎn)
會(huì)議時(shí)間:2025年6月5-6日
會(huì)議地點(diǎn):重慶國(guó)貿(mào)格蘭維酒店
三、 組織機(jī)構(gòu)
主辦單位:重慶藥學(xué)會(huì)
重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
杭州奇易科技有限公司
承辦單位:藥檢匯
支持單位:重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
四拓展、 會(huì)議日程
1工藝技術、制藥企業(yè)QA/QC效率、研發(fā)、法規(guī)近年來、技術(shù)講道理、質(zhì)量等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員;
2技術先進、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)更多的合作機會、藥品檢驗(yàn)所;
3認為、制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員服務好、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員反應能力;
4共謀發展、科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員結構重塑;
5為產業發展、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測(cè)人員有所增加。
六、 關(guān)于梓夢(mèng)科技
上海梓夢(mèng)科技有限公司是一家專注于醫(yī)藥行業(yè)分析儀器的高新技術(shù)企業(yè)更高要求,主營(yíng)產(chǎn)品有外用制劑粒度分析儀越來越重要的位置、光阻法乳劑分布測(cè)量?jī)x、納米粒度及zeta電位分析儀共同學習、在線圖像法粒度儀順滑地配合、晶體析出率分析儀、激光粒度分析儀效高、全自動(dòng)澄清度測(cè)定儀前沿技術、澄清度檢查專用傘棚燈、可見(jiàn)異物檢查專用傘棚燈性能、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀多種方式、透皮乳膏粒度晶型分析儀、真空粉末分散器技術創新、巴馬香豬豬皮深入交流研討、裸鼠皮、牛羊趾甲廣泛應用、皮膚粉碎研磨儀等關註度。
公司業(yè)務(wù)覆蓋多個(gè)地區(qū)橫向協同,服務(wù)客戶包括山東、上海敢於挑戰、安徽不斷創新、廈門、江蘇提供了遵循、四川等藥檢所參與水平,齊魯制藥、藥明康德滿意度、人福藥業(yè)情況較常見、長(zhǎng)沙晶易、湖南九典主要抓手、合全藥業(yè)體製、中山聯(lián)邦、科倫制藥創新科技、山東綠葉等多家企業(yè)能力和水平。
梓夢(mèng)始終秉承誠(chéng)信求實(shí)、創(chuàng)新發(fā)展的企業(yè)精神異常狀況,持續(xù)深耕于醫(yī)藥研發(fā)粒度分析行業(yè)研究,鏈接國(guó)家政策和行業(yè)趨勢(shì),以匠人精神做好產(chǎn)品與服務(wù)應用創新,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)贏得越來(lái)越多的客戶與市場(chǎng)的認(rèn)同提高,為客戶提供測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、性價(jià)比高的儀器設(shè)備的特性。
l 外用制劑粒度分析儀 ZML310
--執(zhí)行中國(guó)藥典CP0982第一法
產(chǎn)品介紹:
外用制劑粒度分析儀ZML310是專業(yè)測(cè)試半固體制劑(軟膏提供堅實支撐、乳膏還不大、凝膠)、透皮貼劑信息化技術、API原料藥發揮作用、固體粉末、液體制劑等研發(fā)實(shí)驗(yàn)室使用逐步顯現,可以用來(lái)測(cè)量顆粒粒度大小銘記囑托、形狀特征、顆粒表面顏色等參數(shù)自動化裝置。軟件自動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)樣品顆粒試驗,并對(duì)顆粒進(jìn)行做粒度分布;給出平均粒徑、D10製度保障、D50預下達、D90等值,搭配攝像機(jī):2000萬(wàn)像素彩色相機(jī)統籌推進,成像清晰方案,具有直觀、可視了解情況、準(zhǔn)確等特點(diǎn)深入。
l 光阻法乳劑分布測(cè)量?jī)x ZM-02
--執(zhí)行中國(guó)藥典CP0982第四法
產(chǎn)品介紹:
大乳粒分析儀是采用光阻法原理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的乳劑分布測(cè)量?jī)x,其主要的功能是用來(lái)測(cè)試注射型乳劑開展研究,如脂肪乳等。用來(lái)表征乳劑中乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值問題分析。
《USP729》和《中國(guó)藥典》中對(duì)乳劑大乳粒的測(cè)試做了明確的規(guī)定培養,ZM-02型號(hào)產(chǎn)品符合藥典中的要求。
l 多功能傘棚燈 ZM-200A
--執(zhí)行中國(guó)藥典CP0901更加完善、0902形式、0904
產(chǎn)品介紹:
ZM-200A型可見(jiàn)異物/澄清度檢查傘棚燈是按照《中國(guó)藥典》可見(jiàn)異物和澄清度檢查燈檢法專門設(shè)計(jì)制造的日漸深入,可以完成澄清度和澄明度及其顏色分析三個(gè)檢查項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)一臺(tái)設(shè)備三個(gè)檢測(cè)功能同時,更加節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間互動式宣講。
免責(zé)聲明
第二十一屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì)(BCEIA 2025)
展會(huì)城市:北京市展會(huì)時(shí)間:2025-09-10