硬膠囊劑的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中重要手段,水分為不超過9.0%互動講,有些企業(yè)為了控制顆粒的水分限度,往往把內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)定的很低像一棵樹,有5.0%過程中,6.0%,7.0%等不一而足能運用,本人感覺定在6.0%~7.5%比較合適達到,因為空心膠囊的含水量為12.5%~17.5%(中國藥典二部),如果膠囊顆粒的水分過低不可缺少,不僅在生產(chǎn)過程中(膠囊填充)容易吸潮蓬勃發展,即使膠囊填充時環(huán)境相對濕度控制的好特點,過干的顆粒也容易吸收膠囊殼中的水分而是膠囊殼變脆,一般認(rèn)為重要性,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比又進了一步,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量多元化服務體系、穩(wěn)定性和使用期限規劃。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要深度。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長帶動擴大,無法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費休法預(yù)處理繁瑣與時俱進,嚴(yán)重危害操作人員健康性能,同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡單綜合運用、快速供給、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法實事求是。
冠亞牌SFY-20R水分測定儀開機后按校準(zhǔn)鍵進行探討,儀表顯示此時把冠亞水分測定儀隨機標(biāo)配的20克砝碼放到稱量盤上,靜等一段時間責任製,大概有十秒多十分落實,直到水分測定儀器顯示重量,此時校準(zhǔn)完成規則製定。若校準(zhǔn)值超出誤差, 可重新再按以上步驟進行校準(zhǔn)製造業,直至達(dá)到校準(zhǔn)值。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器預(yù)熱后進行關規定。
*步:按校準(zhǔn)鍵發展基礎,放砝碼,自動校準(zhǔn)建強保護。(定期效準(zhǔn)同期,不用每天開機效準(zhǔn))
第二步:取樣,按測試鍵開始工作
第三步:儀器加熱中使命責任,儀器正在顯示丟失的水分值效果。
第四步:測定結(jié)束,儀器顯示終水分值合規意識,記錄數(shù)據(jù)
第五步:等待儀器冷卻繼續(xù)下一個樣品的測量
SFY系列醫(yī)藥水分含量檢測儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的率水分測定儀器密度增加,采用率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管,對樣品進行快速創新內容、均勻的加熱高端化,樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干力量。整個測量過程,儀器全自動的實時顯示測量結(jié)果:樣品重量提單產、含水量深入實施、測定時間、加熱溫度等發展空間;應(yīng)用了烘箱干燥法原理效果,測定結(jié)果與烘箱法水分測定具有良好的一致性,工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測定足了準備,一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢合作關系,因此受到廣大用戶的青睞與好評。
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