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深圳市冠亞技術(shù)科技有限公...

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膠囊劑水分測定儀方法與分析標準

閱讀:725      發(fā)布時間:2021-3-3
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冠亞水分儀知識庫:膠囊劑水分測定方法與分析標準認為,請參見中華人民共和國藥典bai
膠囊劑(2005年版一部)附錄Ⅰ
膠囊劑(2005年版一部)附錄Ⅰ L. 膠囊劑 膠囊劑系指將藥材用適宜方法加工后,加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑增強,可分為硬膠囊劑重要意義、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。 硬膠囊劑 系指將一定量的藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒規劃,充填于空心膠囊中制成提高,或?qū)⑺幉募毞壑苯映涮钣诳招哪z囊中制成。 軟膠囊劑 系指將一定量的藥材提取物加適宜的輔料混合均勻密封于球形進入當下、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊材中,用壓制法或滴制法制成紮實。軟質(zhì)囊材是由明膠、甘油新體系、水或(和)其他適宜的藥用材料制成投入力度。 腸溶膠囊劑 系指硬膠囊或軟膠囊殼經(jīng)適宜方法處理或用其他藥用高分子材料加工而成。其囊殼不溶于胃液不難發現,但能在腸液中崩解而釋放活性成分貢獻法治。 膠囊劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一發展需要、膠囊劑內(nèi)容物不應(yīng)造成膠囊殼的變形或變質(zhì)高質量。 二、小劑量藥物應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋重要組成部分,并混合均勻流程。 三、膠囊劑應(yīng)整潔勃勃生機,不得有粘結(jié)助力各業、變形或破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭提供有力支撐。 四應用、除另有規(guī)定外,膠囊劑應(yīng)密封貯藏加強宣傳。 膠囊劑應(yīng)進行以下相應(yīng)檢查。 【水分】 硬膠囊應(yīng)做水分檢查用的舒心。 取硬膠囊劑的內(nèi)容物技術發展,照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規(guī)定外集成,不得過9.0%重要手段。 硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。 【裝量差異】 取供試品10粒穩定性,分別精密稱定重量像一棵樹,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈去突破;軟膠囊囊殼用等溶劑洗凈能運用,置通風(fēng)處使溶劑揮盡,分別精密稱定囊殼重量,求出每粒內(nèi)容物的裝量不可缺少。每粒裝量與標示裝量相比較(凡標示量以某種成分量標示的蓬勃發展,應(yīng)與平均裝量相比較),裝量差異限度應(yīng)在±10.0%以內(nèi),超出裝量差異限度的不得多于2粒積極回應。并不得有1粒超出限度一倍重要性。 【崩解時限】 照崩解時限檢查法(附錄Ⅻ A)檢查。除另有規(guī)定外多種場景,應(yīng)符合規(guī)定多元化服務體系。 【微生物限度】 照微生物限度檢查法(附錄ⅩⅢ C)檢查,應(yīng)符合規(guī)定擴大公共數據。

應(yīng)用范圍(制造商:深圳冠亞水分儀科技有限公司)

冠亞牌CS-002藥品水分儀可以快速檢測各種中系藥品的水分含量便利性,諸如西藥、膠囊足夠的實力、抗生素緊迫性、醫(yī)藥中間體、膠囊劑更適合、軟膠囊高效、硬膠囊、中藥材:黃連要素配置改革、當(dāng)歸體系、貝母、天麻帶動產業發展、金銀花責任製、丹參、元胡倍增效應、番紅花規則製定、人參、西洋參優化服務策略、黃芩關規定、甘草、北沙參兩個角度入手、枸杞建強保護、桔梗、紅花生產效率、芍藥使命責任、牡丹、山茱萸使用、地黃合規意識、金蓮花密度增加、杜仲、薏苡現場、山藥高端化、銀杏、五倍子我有所應、豬苓提單產、黃芪、金蕎麥調解製度、肉蓯蓉等各種樣品的含水率檢測精準調控。冠亞牌CS-002藥品水分儀操作簡單快速,是藥材加工企業(yè)*的水粉檢測設(shè)備應用的因素之一。目前廣泛運用到醫(yī)藥企業(yè)解決、集團公司的生產(chǎn)、加工敢於監督、品控等各個環(huán)節(jié)幅度,同時被廣泛運用到國內(nèi)各大專醫(yī)院、科研機構(gòu)重要的作用、質(zhì)檢單位貢獻、醫(yī)藥等各行業(yè)的實驗室科研分析。產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證穩中求進、通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認證統籌,水分及活度測定儀計算機軟件著作權(quán)登記證號:2017SR573542,并榮獲十幾項知識產(chǎn)權(quán)協同控製,測試準確準度高振奮起來,受到廣大用戶的*。

為什么要檢測藥品的水分含量

保持藥材適當(dāng)?shù)乃忠豢梢员3种兴幉牡乃幮Ю煤?,水分對于藥材來說是至關(guān)重要的深入各系統,第二有利于儲存。 水分對保證中藥飲片的質(zhì)量具有重要意義系列,對現(xiàn)購進的袋裝中藥飲片控制其水分尤為重要作用,合理的水分在貯藏保管中可防止生蟲、霉變空間載體,避免有效成份分解高質量、酶解變質(zhì)等相對簡便。中藥天然提取物品種在80種以上重要組成部分,可分為3類:單味中藥天然提取物,如黃芪合作、蒺藜勃勃生機、厚樸助力各業、五味子、枳實提供有力支撐、當(dāng)歸應用、貫葉、連翹技術交流、山楂先進的解決方案、靈芝、刺五加創造更多、綠茶宣講活動、大蒜、銀杏葉等提取物工藝技術;復(fù)方中藥天然提取物效率,如補中益氣方提取物等;純化提取物近年來,包括活性部位和單體化合物講道理,如茶葉兒茶素、白藜蘆醇技術先進、大豆異黃酮更多的合作機會、人參皂苷、石杉堿甲等情況正常。中藥材的水分控制是非常嚴格的行業分類,控制不當(dāng)容易造成藥材發(fā)霉等問題,從而失去使用價值提高鍛煉。深圳冠亞水分儀廠家生產(chǎn)的冠亞牌CS-002藥品水分儀發展邏輯,可以快速檢測各種藥材的水分含量,操作簡單方便有所提升、測試準確快速聽得進,冠亞牌CS-002藥品水分儀無論在繁忙的實驗室還是在工藝的生產(chǎn)環(huán)境中,精致的設(shè)計節(jié)省空間先進水平,堅固的結(jié)構(gòu)則確保儀器長久使用壽命便利性。深圳冠亞水分儀為企業(yè)用戶提供精密的水分測量儀器及完善的水分解決方案,的水分結(jié)果可有效地指導(dǎo)用戶生產(chǎn)重要平臺,提高產(chǎn)品質(zhì)量深刻認識,降低企業(yè)成本。冠亞牌CS-002藥品水分儀被運用于眾多行業(yè)應用提升,也是水分檢測行業(yè)的理想儀器主動性。《冠亞牌》CS系列快速水分儀制造商

深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司(研發(fā)水分儀22年)

產(chǎn)品名稱及型號:

CS-002冠亞牌藥品水分測定儀發展的關鍵、冠亞快速水分測定儀

品牌:深圳冠亞(中國專業(yè)研發(fā)快速水分儀廠家基礎,專業(yè)研發(fā)22年)

儀器資質(zhì):

●“SFY”水分儀外觀zhuanli號:2005301013706

●“SFY”商標證書編號:8931081號

●“冠亞水分儀”商標證書編號號

● 水分儀外觀設(shè)計zhuanli:ZL.1

● 紅外水分儀外觀zhuanli:ZL.2

● 產(chǎn)品通過質(zhì)量體系認證:GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015

● 公司通過環(huán)境體系認證:GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015
● 《水分及活度測定儀》計算機軟件著作權(quán)登記證號:2017SR573542

● 《快速固含量測定儀》計算機軟件著作權(quán)登記證號:2018SR485334

● 《塑料含水率測定儀》計算機軟件著作權(quán)登記證號:2018SR483017

● 參與起草發(fā)布的水分活度儀JJG(粵)052-2017計量檢定規(guī)程

● 同時深圳冠亞公司產(chǎn)品獲得國家多項zhuanli及多項軟件著作權(quán)

藥品測試水分的傳統(tǒng)方法:

常規(guī)溫度設(shè)定為105±3℃性能。一個樣品的測試需要兩三個甚至三四個小時,這個過程中對外開放,需要每隔半小時技術創新,將樣品從烘箱中取出,放置精密天平上進行稱重資料,直至后兩次稱得的樣品重量不再發(fā)生變化了廣泛應用,才說明水分*烘干了,然后通過天平稱重橫向協同、人工計算組合運用,才能得出樣品的固含量值。采用烘箱法測定樣品固含量迎難而上,優(yōu)點是較為準確積極;缺點是效率低下,不能夠適應(yīng)高節(jié)奏的企業(yè)生產(chǎn)需要堅持先行。

快速干燥檢測方法(制造商:深圳冠亞水分儀科技有限公司-中國研發(fā)水分儀廠商):

第二種是深圳冠亞水分儀科技有限公司生產(chǎn)的冠亞牌CS-002藥品水分儀產業, 該儀器采用通用的干燥失重法原理,采用xianjin的高質(zhì)量七寸液晶觸摸屏操作情況較常見,高清晰的大屏幕數(shù)據(jù)一覽無余可持續。產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證、通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認證體製,水分及活度測定儀計算機軟件著作權(quán)登記證號:2017SR573542構建,并榮獲十幾項知識產(chǎn)權(quán),并符合《GBT 29249-2012 電子稱量式烘干法水分測定儀》服務延伸,儀器堅固耐用共創輝煌。

冠亞牌CS-002藥品水分儀采用干燥失重法原理,可直接通過全屏觸控的模式在液晶屏上直接進行測試參數(shù)進一步、條件設(shè)定等大部分,實現(xiàn)了人機一體化的操作模式,改變了一往水份儀設(shè)備不能實時觀看數(shù)據(jù)過程變化的弊端實際需求,分析完畢后解決方案,儀器屏幕自動鎖定終的數(shù)據(jù)。無需人員看護善謀新篇、維護實驗過程增產。操作人員不需要進行培訓(xùn),看說明書或者產(chǎn)品操作流程即可全面掌握并操作還不大,同時根據(jù)說明書上的提示高產,即可簡單處理設(shè)備工作中出現(xiàn)的各類現(xiàn)象。

無論在繁忙的實驗室還是在工藝的生產(chǎn)環(huán)境中力度,冠亞牌CS-002藥品水分儀精致的設(shè)計節(jié)省空間明確了方向,堅固的結(jié)構(gòu)則確保儀器長久使用壽命。深圳冠亞水分儀為企業(yè)用戶提供精密的水分測量儀器及完善的水分解決方案勇探新路,的水分結(jié)果可有效地指導(dǎo)用戶生產(chǎn)單產提升,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低企業(yè)成本試驗。冠亞牌CS-002藥品水分儀被運用于眾多行業(yè)勞動精神,也是水分檢測行業(yè)的理想儀器。

膠囊劑水分測定儀方法與分析標準

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