▲阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司
▲PKF32型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)
▲數(shù)據(jù)收集中...
▲數(shù)據(jù)收集結(jié)束彈窗
▲測試結(jié)果
此次阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司配置的PKF32型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)支持動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測切實把製度,檢測標(biāo)準(zhǔn)曲線:1-0.1-0.01-0.001EU/ml保供。
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測儀,適用于基因重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗進行部署,設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號責任。
其配套的Pyros® eXpress 軟件符合USP、ChP保護好、EP組建、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫系列,具備數(shù)據(jù)完整性作用,自動生成審計追蹤報告,符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11慢體驗。
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros® eXpress 軟件共同提供了一套快速著力增加、高效、精準(zhǔn)科技實力、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測儀處理。
雙重檢測波長:405nm和660nm,適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
審計追蹤:嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)在此基礎上,微軟SQL數(shù)據(jù)庫助力各行,具備數(shù)據(jù)完整性前來體驗,自動生成審計追蹤報告
FDA認(rèn)證:生成檢測報告可直接用于美國FDA認(rèn)證申報
節(jié)約試劑:鱟試劑使用量僅需50µL
高靈敏度:靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實際可達(dá)0.0005EU/mL
溫控精準(zhǔn):37℃±0.1℃
獨立孔位:每個孔都是獨立計時的確定性,允許操作員在運(yùn)行過程中添加更多樣品更加廣闊。
阿普塔是藥物遞送、消費(fèi)品包裝配出和活性包裝解決方案設(shè)計和制造的全球領(lǐng)-導(dǎo)-者全面革新。
阿普塔的創(chuàng)新解決方案服務(wù)于包括制藥作用、美容、個人護(hù)理行業分類、家居技術特點、食品和飲料市場等眾多終端市場。阿普塔利用其洞察力發展邏輯、設(shè)計高效化、工程和科學(xué)知識,為許多世-界-領(lǐng)-先品牌開發(fā)包裝配出更多的合作機會、給藥和保護(hù)技術(shù)方案延伸,從而實質(zhì)性地改變了全球無數(shù)患者和消費(fèi)者的健康和生活。
阿普塔集團(tuán)總部設(shè)在靠近芝加哥的伊利諾伊州科拉斯托湖服務好,在20個國家或地區(qū)擁有13,000多名敬業(yè)的員工。
阿普塔恒煜 (威海)醫(yī)療器材有限公司反應能力,屬于阿普塔集團(tuán)醫(yī)藥事業(yè)部共謀發展,為中國預(yù)灌封注射器生產(chǎn)商、醫(yī)用沖管生產(chǎn)商及注射劑生產(chǎn)商結構重塑,致力于提供高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化及客戶定制產(chǎn)品及服務(wù)聽得懂。
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