科德角國際細菌內(nèi)毒素檢測實驗室是一家專注于細菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)的第三方檢測機構(gòu)，憑借人才大局、技術(shù)新創新即將到來、認證、檢測等方面的資源優(yōu)勢有序推進，與多家國際著名認證機構(gòu)進行廣泛合作設施，始終為客戶提供專業(yè)的一站式細菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。

細菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)

科德角國際細菌內(nèi)毒素檢測實驗室為客戶提供新藥堅定不移、疫苗組合運用、胰島素、生物制品迎難而上、血液制品等細菌內(nèi)毒素檢測方法學建立積極、日常樣品委托（送樣）檢測探索、細菌內(nèi)毒素檢測培訓等服務(wù)，致力于打造優(yōu)質(zhì)結構、高效管理、便捷的細菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。

細菌內(nèi)毒素檢測實驗室資質(zhì)

中國食品藥品檢定研究院能力認證

科德角國際細菌內(nèi)毒素檢測實驗室于2020年11月20日通過中國食品藥品檢定研究院細菌內(nèi)毒素光度法檢測能力驗證哪些領域。

2021年細菌內(nèi)毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證證書

科德角國際細菌內(nèi)毒素檢測實驗室獲得了2021年細菌內(nèi)毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證證書敢於挑戰。

質(zhì)量管理體系認證證書（中英文）

科德角國際細菌內(nèi)毒素檢測實驗室于2021年獲得了由中國認可國際互認管理體系（MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M）和國際認可論壇（IAF）雙重認證的質(zhì)量管理體系認證證書，實驗室出具的檢測結(jié)果可用于國際互認建立和完善。

目前提供了遵循，實驗室已開展了疫苗、胰島素大型、中藥注射液服務效率、輔料（乳糖—水合物）等檢測項目，項目均發(fā)表了核心期刊重要意義。今年統籌發展，我司實驗室已順利完成了《中檢院2022年第一批能力驗證計劃》。

Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)符合USP生產製造、EP、JP攜手共進、ChP細菌內(nèi)毒素檢測標準共同。

Pyros® eXpress軟件

其配備的Pyros® eXpress軟件軟件，嚴格遵循美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11標準經過，檢測結(jié)果報告可直接用于申報美國FDA認證簡單化，能大大滿足藥企的檢測需求。

嚴格的實驗分區(qū)

在環(huán)境安全控制上明確了方向，各區(qū)域空間*獨立系統性，試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)單產提升、檢測區(qū)等功能分區(qū)明確傳遞，保證了實驗室潔凈環(huán)境，切實做到避免交叉污染勞動精神。

服務(wù)流程

送樣放心提供有力支撐、送檢省心、檢測安心保供，為您的檢測之路保駕護航！

科德角國際始終堅持質(zhì)量優(yōu)先銘記囑托，通過提高企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品水平引領，不斷提升細菌內(nèi)毒素檢驗檢測能力自動化裝置，為您提供更優(yōu)質(zhì)、高效應用前景、便捷的細菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)有很大提升空間。

策劃丨科德角國際·市場部

編輯丨Carrie·Tse

校對丨Zoe,HuanJia·Qin,Feng·He