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一最新、發(fā)展趨勢(shì)
是否將細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)作為一種新技術(shù)載入藥典標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家制藥工業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)應用擴展、生物工程的技術(shù)水平體驗區。隨著歷史的發(fā)展,必將有更多的國(guó)家把它載入藥典活動上,將其作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的一個(gè)新的法定方法有望。
目前,對(duì)內(nèi)毒素的檢查方法約有20多種導向作用,已得到FDA批準(zhǔn)使用的方法有下述四種:
(1)凝膠法(Gel-Clot)方案,這是目前應(yīng)用最-普-遍的方法。
(2>基質(zhì)比色法:這是目前應(yīng)用發(fā)展最快的方法十大行動,其主要優(yōu)點(diǎn)是定量左右、干擾少,速度快綜合措施、靈敏度高可靠保障。
終點(diǎn)濁度法(endopoint-turbidimetry)。
動(dòng)力學(xué)濁度法(kinetic-tubidimetry)。
二開展、應(yīng)用范圍
需做內(nèi)毒素檢測(cè)的品種越來(lái)越多,包括飲用水提單產、注射用水深入實施、藥品、化學(xué)試劑發展空間、分子生物工程的基因產(chǎn)品效果、公共環(huán)境衛(wèi)生等。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)法在現(xiàn)代制藥工業(yè)上日益顯示出它的應(yīng)用價(jià)值合作關系。該法用于藥品成品檢查,屬于藥品安全檢查項(xiàng)目之一系統;用于藥品生產(chǎn)過(guò)程檢查屬于一種當(dāng)前質(zhì)控手段增強,對(duì)提高藥品質(zhì)量、避免造成藥品成批報(bào)廢有重要意義交流等。
20世紀(jì)70年代,有研究者用鱟試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)革蘭陰性桿菌感染者血液中存在內(nèi)毒素或內(nèi)毒素樣物質(zhì)提高,其中多數(shù)伴有菌血癥可以使用,臨床表現(xiàn)常有發(fā)熱、休克紮實、黃疽和血管內(nèi)凝血等效高化,可以歸因于內(nèi)毒素血癥。
胃腸道是內(nèi)毒素的來(lái)源之一投入力度。內(nèi)毒素是革蘭陰性桿菌細(xì)胞壁的成分創造,正常情況下從腸道吸收進(jìn)入肝門靜脈,被肝臟單核-吞噬細(xì)胞系統(tǒng)清除貢獻法治,故肝臟在處理內(nèi)毒素方面起了重要作用設備製造。在肝臟功能嚴(yán)重?fù)p害和門靜脈高壓時(shí),肝巨噬細(xì)胞減少攻堅克難,解毒功能低下管理,同時(shí)出現(xiàn)肝門靜脈和全身循環(huán)血管短路,此時(shí)內(nèi)毒素可以出現(xiàn)在無(wú)感染證據(jù)患者的腹水和血循環(huán)中雙向互動。
腸壁黏膜處于缺血狀態(tài)時(shí)內(nèi)毒素的吸收亦可增加效率和安。腸道吸收內(nèi)毒素的途徑有:①黏膜→肝門靜脈→肝→體循環(huán)。②黏膜→漿膜→腹水→腹腔→體循環(huán)品牌。③黏膜→淋巴管→體循環(huán)深入開展。
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