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09/264 纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織 第三 纖維蛋白原血漿國際標(biāo)準(zhǔn)，由玻璃安瓿組成集聚，編碼 09/264競爭力，包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該09/264 標(biāo)準(zhǔn)品制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2011 年 10 月建立狀況，制劑和價(jià)值分配的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到機製性梗阻。本09/264 標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原，主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)全過程。

2. 注意
NIBSC 09/264 標(biāo)準(zhǔn)品 纖維蛋白原血漿(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物集成應用。

該09/264 標(biāo)準(zhǔn)品制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試不負眾望，發(fā)現(xiàn) HBsAg高效流通、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣密度增加，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害有效性。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套構建，避免產(chǎn)生氣溶膠創新科技。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷共創輝煌。

09/264 標(biāo)準(zhǔn)品3. 單元

WHO 第 3 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)涉及 11 個(gè)國家的 21 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)具有重要意義。每安瓿的效力為 2.7 毫克已分配。這個(gè)數(shù)字是基于與第二個(gè)國際纖維蛋白原血漿標(biāo)準(zhǔn)的比較，主要使用克勞斯分析強大的功能。

4. 內(nèi)容

09/264 標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國：英國

WHO 3rd International Standard for Fibrinogen Plasma實際需求，09/264 標(biāo)準(zhǔn)品由冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的等分試樣組成，合并正常人血漿優勢，并于 2010 年 1 月在美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 制備善謀新篇。將 50 單位（10,000 毫升）的產(chǎn)品解凍后，將該材料匯集并保存在冰上便利性，然后填充并冷凍干燥在 NIBSC 的密封玻璃安瓿中方法，在國際標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下 1 將一毫升這種材料分配到每個(gè)大約 10,000 安瓿。平均填充重量為 1.0080 克（范圍 1.0020 至 1.0150 克）提供有力支撐，變異系數(shù) (CV) 為0.18% 基于 396 個(gè)檢查重量樣本切實把製度。冷凍干燥后的平均殘留水分為 0.34%（CV 24.8%，n=12）自行開發，平均氧氣頂空為 0.29%（CV 32.2%進行部署，n=12）。

5. 存儲(chǔ)

09/264 標(biāo)準(zhǔn)品未開封的安瓿瓶應(yīng)存放在 -20oC 的黑暗中應用情況。后重新配制時(shí)保護好，必須丟棄任何未使用的材料，不得冷凍以備后用解決問題。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性系列，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料作用。

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