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1642802 大環(huán)哌喃標(biāo)準(zhǔn)品的免疫抑制作用

閱讀:280      發(fā)布時間:2023-5-23
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1642802 大環(huán)哌喃標(biāo)準(zhǔn)品 (150 mg)

英文名稱:Tacrolimus (150 mg)

品牌:美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品 CAS編號:109581-93-3

1642802 大環(huán)哌喃標(biāo)準(zhǔn)品 的免疫抑制作用

大環(huán)哌喃(Tarolimus拓展,Tac,又稱FK506)宣講活動,屬于鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(CNI)不斷進步,于1990年代在移植領(lǐng)域推出后成為了實體器官的移植(SOT)中大多數(shù)免疫抑制方案的基石。大環(huán)哌喃免疫抑制作用機制主要是通過與T淋巴細(xì)胞內(nèi)的FK506受體結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合效率,形成Tac-FKBP-12復(fù)合體規模,該復(fù)合體與鈣調(diào)磷酸酶結(jié)合,并抑制后者的活化講道理,在分子水平上干擾發展目標奮鬥、抑制白細(xì)胞介素2(IL-2)的合成技術先進,抑制細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞向移植物的浸潤,從而達(dá)到預(yù)防和治療排斥反應(yīng)的目的延伸。與環(huán)孢菌素相比認為,大環(huán)哌喃的使用之所以充分改變了腎移植的未來,是因為該藥具有更高的移植物存活率新趨勢、更高的藥物耐受性反應能力、更低的排斥反應(yīng)發(fā)生率及更少的副作用。KDIGO已于2009年建議將大環(huán)哌喃作為腎臟移植的一線CNI學習,作為初始和長期維持免疫抑制治療用藥結構重塑。然而,大環(huán)哌喃濃度監(jiān)測仍較復(fù)雜應用優勢,用量不足會增加排斥的風(fēng)險高質量發展,而用量過度則會增加副作用的風(fēng)險,主要是腎毒性高效節能、神經(jīng)毒性影響力範圍、感染、惡性腫瘤新創新即將到來、糖尿病和胃腸道不適應用提升。


東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商,專業(yè)代理USP藥典1642802 大環(huán)哌喃標(biāo)準(zhǔn)品創造性。

USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度/效價:在大多數(shù)情況下,純度值可以在USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上找到基礎。如果在標(biāo)簽或USP證書上沒有提供性能,并且該標(biāo)準(zhǔn)品在USP藥典中是用于定量的,則純度按100.0%的計對外開放。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品技術創新,不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標(biāo)準(zhǔn)品。請查閱USP藥典以確定標(biāo)準(zhǔn)品是被用作定性或定量使用資料,USP目錄包含當(dāng)前批次多數(shù)定量USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度值廣泛應用。

 

1642802 大環(huán)哌喃標(biāo)準(zhǔn)品USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計算:USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素橫向協同,如水分哪些領域、溶劑殘留、無機殘留不斷創新、色譜雜質(zhì)和離子含量建立和完善。由于法律和科學(xué)的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的參與水平,不能共享大型。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的服務效率。

USP使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進(jìn)行檢驗相比重要意義,可以更準(zhǔn)確地確定所賦值統籌發展。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大體系,精確度更低生產製造。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。

1642802 大環(huán)哌喃標(biāo)準(zhǔn)品許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法共創輝煌,特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品具有重要意義。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。


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