鄰國日本的疫苗失效了堅實基礎?
原因竟然是忘了給冰箱插電導致的失活稍有不慎??
有些竟然還注射了等地?最為顯著??
許多疫苗都是非常脆弱的物聯與互聯,他們需要嚴苛的儲存條件才能夠保存其效應穩定。除了嚴格的溫度控制,首先接觸到疫苗的材料振奮起來,就是安瓿瓶了品質。一支質(zhì)量良好的安瓿瓶需要有足夠的耐熱性、物理強度深入各系統,和化學穩(wěn)定性解決問題,才能保證存放的藥物不會輕易變質(zhì)。
同時作用,還需要具有純凈的材質(zhì)相互配合,避免污染瓶中盛裝的藥品。
剛好著力增加,飛馳今天就收到了客戶寄來的安瓿瓶樣品智能化,在測試各項指標之前,我們需要將它們溫柔的制備成待測的狀態(tài)處理。
遇見問題不要慌建設,優(yōu)先請教互聯(lián)網(wǎng)。
根據(jù)歐洲藥典2019::30201助力各行,第3.2.1章 – 制藥過程中使用的玻璃容器中的描述前來體驗,我們找到了實驗的依據(jù):
行星式球磨機 – 瑪瑙、氧化鋯或不銹鋼材質(zhì)確定性,250ml研磨罐
振動篩分機+一套編織篩更加廣闊,由以下三個粒徑組成:710μm,425μm和300μm
熱風爐:需要140±5℃的加熱水平
天平:重量可達500g講故事,精確度至0.005g(設備有限非常完善,暫時使用實驗室精確到0.01g的)
樣品量:每個樣品需要制備兩份,取50g使用研磨設備粉碎至目標粒徑
預處理:需要將完整的安瓿瓶砸碎成為1~3cm的碎塊
實驗方案:
對于薄壁樣品(壁厚<1.5mm)全面革新,研磨2min
對于厚壁樣品(壁厚>1.5mm)緊密協作,研磨時間不超過5min
經(jīng)過測試,客戶的樣屬于薄壁的安瓿瓶線上線下,研磨時長應設置為2min發揮重要作用。
將研磨后的樣品篩分30s醒悟,收集所有300μm篩上的樣品,將425μm以上的顆粒重新加入研磨設施中粉碎高質量,直到獲取足量的目標樣品也逐步提升。
FRITSCH對客戶樣品進行實驗測試,僅使用一個循環(huán)延伸,便達到了*的粉碎效率認為。
過篩更是連5秒都沒用。絲般順滑新趨勢。
左邊為目標篩上樣品反應能力,右側(cè)為425μm篩上樣品
絕大部分樣品均被充分粉碎至300-425μm區(qū)間段內(nèi)。
目標粒徑區(qū)間的產(chǎn)率高達84.38%學習。
驚呆了結構重塑,所以藥典中描述的從50g制備樣品中至少要收集10g的產(chǎn)率,是用搟面杖做出來的嗎應用優勢?
下一步高質量發展,需要用磁鐵將樣品內(nèi)的鐵顆粒吸出,但由于整個制樣過程沒有接觸任何金屬元素高效節能,所以這一步也可以省略影響力範圍。
藥典中洋洋灑灑寫了2頁的英文描述,使用飛馳設備竟然不到十分鐘就操作完了
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