實驗室資質(zhì)認證步驟
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》中的19個要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分發展基礎,管理要求有11個要素,技術(shù)要求有8個要素建強保護。實驗室在決定申請資質(zhì)認定后同期,應(yīng)從現(xiàn)場評審時主要涉及的組織機構(gòu)、儀器設(shè)備使命責任、檢測工作效果、人員培訓(xùn)、實驗室環(huán)境合規意識、管理體系建立和運行等幾個方面做好迎審準備工作密度增加,具體分為以下兩個部分:
第一部分:管理要求
一、完善的組織機構(gòu)組織機構(gòu)是是管理要求中最重要的一個要素創新內容,也是一個實驗室存在的基礎(chǔ)和法律證明機遇與挑戰,它包括實驗室的法律地位和基本要求兩方面的內(nèi)容。
1善於監督、法律地位
申請計量認證的實驗室應(yīng)是一個明確的法律地位集成技術,并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體就能壓製,具有獨立法人或授權(quán)法人資格。從法律上講適應能力,實驗室有兩種情況必須注意區(qū)分:一種是實驗室本身就是一個獨立的法人單位效果,具有明確的法律身份,能夠獨立的承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任足了準備;另外一種情況是實驗室本身不是獨立法人單位,而是母體組織的一部分著力提升,母體組織的法定代表人有正式的書面授權(quán)實驗室進行與檢測有關(guān)的活動深刻內涵。能滿足以上兩種情況中的一種,并能夠提書面有效的法律證據(jù)則滿足要求融合。一般來說深入闡釋,法律地位證明文件主要包括:編辦的成立批文、法人證書完成的事情、法人授權(quán)文件等相關(guān)的文件或者證書物聯與互聯。
2、完善準備工作領(lǐng)導(dǎo)和工作機構(gòu)
1)成立計量認證領(lǐng)導(dǎo)小組
為了保證計量認證工作的順利實施改造層面,更好的調(diào)動和利用現(xiàn)有的資源和條件供給,對于申請資質(zhì)認定的單位來說,一般都有必要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組經驗分享,具體負責(zé)機構(gòu)和崗位設(shè)置及崗位職責(zé)劃分深入各系統、協(xié)調(diào)人財物等資源的利用等重大問題,掌握認證工作安排和進度系列,負責(zé)各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和銜接等作用。
2)成立計量認證工作小組
工作小組負責(zé)制定迎審計劃,組織人員培訓(xùn)慢體驗,編制和組織宣貫質(zhì)量管理體系文件著力增加,組織檢查軟件、硬件的準備情況等科技實力。為了方便評審工作的開展處理,實驗室應(yīng)將涉及19個或者其他機構(gòu)都沒有權(quán)利擅自更改和變動。
四在此基礎上、整頓實驗室環(huán)境
1助力各業、實驗室合理布局
實驗室布局要合理,符合安全提供有力支撐、使用方便和檢測項目之間互不產(chǎn)生干擾等要求應用,如三氮和揮發(fā)酚不能在同一檢測室檢測等。天平和大型儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)專用室品率,儀器設(shè)備的防治位置應(yīng)避免化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕相貫通;樣品管理室要劃分出樣品的“待檢區(qū)"不斷發展、“在檢區(qū)"、“檢畢區(qū)"和“留樣區(qū)"自動化方案;辦公室盡量設(shè)置在與實驗區(qū)隔離的位置緊密協作。
2、實驗室設(shè)施清理
實驗室的設(shè)施主要包含供水線上線下、供電發揮重要作用、供氣、采光數據顯示、照明高質量、通風(fēng)、安全記得牢、恒溫恒濕等相關(guān)設(shè)施註入了新的力量,確保檢測工作能夠在滿足條件的情況下正常進行,確保檢測結(jié)果的有效性和準確性更多可能性。實驗室儀器設(shè)備根據(jù)其使用狀態(tài)分為三類:在用去創新、閑置和報廢,一般來說共謀發展,閑置的儀器設(shè)備應(yīng)單獨存放學習,報廢的儀器設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)程序和規(guī)定進行處理,盡可能移出實驗室聽得懂。
3新的力量、安全環(huán)境管理檢查
實驗室應(yīng)配備消防安全器材;注意防水便利性、防爆全面展示、放觸電、漏電等深刻認識;實驗室配備的高壓鋼瓶應(yīng)分類妥善保管核心技術,原理火源、熱源主動性、避免曝曬創造性、強烈震動等,隔離存放在有報警裝置的氣瓶柜里道路;實驗室產(chǎn)程的廢水規模設備、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施指導,避免造成社會公害競爭力;實驗室內(nèi)應(yīng)保持安靜,噪聲應(yīng)低于55~60分貝進一步完善;實驗室應(yīng)有保持安全作業(yè)的管理程序集聚,并配備有必要的作業(yè)防護設(shè)施和用品競爭力。
4逐步改善、化學(xué)試劑合作關系、藥品管理
實驗室應(yīng)加強化學(xué)試劑投入力度、化學(xué)藥品的管理還不大,尤其是劇毒化學(xué)品的管理,確保藥品安全特點,使用方便核心技術。實驗室應(yīng)建立有效管理藥品試劑的程序和規(guī)定講故事,確保藥品管理規(guī)范不負眾望,賬物相符高效流通。
5、標準物質(zhì)管理
實驗室應(yīng)建立標準物質(zhì)的一覽表和領(lǐng)用登記密度增加,做到保管合理,領(lǐng)用規(guī)范體製,賬物相符構建。
6、加強樣品管理
實驗室應(yīng)確保檢測樣品在檢測的整個過程中標識清晰服務延伸、可追溯共創輝煌;確保樣品在貯存、制備和處理過程中不變質(zhì)進一步、不遺失大部分、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個步驟實際需求,實驗室應(yīng)確保在這幾個步驟中記錄清晰解決方案,內(nèi)容真實。
1)樣品的接收和標識善謀新篇;
2)樣品的流轉(zhuǎn)與防護增產;
3)樣品的貯存與保管。
除以上兩部分內(nèi)容外方法,實驗室還應(yīng)準備好申請和現(xiàn)場評審材料行動力,主要包含資質(zhì)認定評審申請書等相關(guān)材料(可參考質(zhì)監(jiān)局評審申請材料準備要求)、現(xiàn)場評審匯報材料準備等∏袑嵃蜒u度,F(xiàn)場評審匯報材料主要包含:
本單位機構(gòu)簡介保供、組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)進行部署、申請認證的能力范圍和參數(shù)責任、管理體系運行情況、開展能力驗證和實驗室間比對情況保護好、人員技術(shù)培訓(xùn)情況深入各系統、儀器設(shè)備配備和檢定情況解決問題、為了迎接本次評審所作的其他準備工作情況等。材料要形成書面文字作用,最好能在評審時以ppt形式進行講解相互配合。
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