凈化設(shè)備有限公司致力于研究生產(chǎn)多種凈化設(shè)備競爭力所在，超凈工作臺(tái)便是其中之一。有很多用戶在使用超凈臺(tái)的時(shí)候難免會(huì)遇到各種問題領域，其中一個(gè)便是如何驗(yàn)證超凈臺(tái)以確認(rèn)是否能達(dá)到工作要求溝通機製，那么現(xiàn)在就讓帶您一起如何更好的進(jìn)行超凈臺(tái)的驗(yàn)證。

　　目 的：建立一個(gè)規(guī)范的層流潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案註入新的動力，以確認(rèn)其能夠符合使用要求領先水平。

　　范 圍：適用于GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺(tái)的驗(yàn)證。

　　責(zé) 任：GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證小組對(duì)本方案實(shí)施負(fù)責(zé)雙重提升。

　　內(nèi) 容：

　　1. 設(shè)備概述

　　本儀器為GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺(tái)戰略布局，是造就局部高潔凈空氣環(huán)境的設(shè)備，為單人單面深入開展、垂直層流式新創新即將到來。適用于醫(yī)藥衛(wèi)生高質量、科研等部門，對(duì)提高產(chǎn)品成品率擴大公共數據、精密度、穩(wěn)定性、可靠性有顯著作用。

　　2.驗(yàn)證組織及職責(zé)

　　2.1.驗(yàn)證委員會(huì)

　　2.1.1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn);

　　2.1.2.為驗(yàn)證提供必要的資源，以保證本方案規(guī)定的項(xiàng)目順利實(shí)施;

　　2.1.3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核組成部分、驗(yàn)證報(bào)告的審批，頒發(fā)驗(yàn)證合格證新的動力。

　　2.2.驗(yàn)證主管部門

　　2.2.1. 組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行會(huì)審;

　　2.2.2. 安排驗(yàn)證日程;

　　2.2.3. 組織的過程中、協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)。

　　2.3. 驗(yàn)證小組職責(zé)及人員安排

　　2.3.1. 驗(yàn)證小組職責(zé)

　　2.3.1.1. 依據(jù)工藝廣泛關註、設(shè)備條件編制驗(yàn)證方案;

　　2.3.1.2. 組織驗(yàn)證的實(shí)施;

　　2.3.1.3. 根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行取樣促進進步、檢驗(yàn)工作;

　　2.3.1.4. 收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)、資料及文件;

　　2.3.1.5. 編制驗(yàn)證報(bào)告優勢領先。

　　2.3.2. 人員安排

　　組長：江玉英(質(zhì)量保證部)

　　組員：卞百昌(工程部)

　　甘傳會(huì)(QC)

　　王一宇迎來新的篇章、荊美芳(QC)

　　吳小麗(QA)

　　3. 驗(yàn)證進(jìn)度安排：

　　預(yù)確認(rèn)：2004年06月25日～2004年07月23日

　　安裝確認(rèn)：2004年08月20日～2004年08月24日

　　運(yùn)行及性能確認(rèn)：2005年01月28日～2005年01月31日

　　4. 驗(yàn)證技術(shù)文件

　　5. 驗(yàn)證內(nèi)容

　　5.1. 預(yù)確認(rèn)

　　5.1.1. 對(duì)凈化工作臺(tái)的技術(shù)要求

　　由質(zhì)量保證部根據(jù)產(chǎn)品微生物檢測(cè)條件會(huì)同其他相關(guān)部門提出對(duì)凈化工作臺(tái)的技術(shù)要求：

　　5.1.1.1. 潔凈級(jí)別為100級(jí)推動並實現，具體要求如下表：

　　5.1.1.2. 照度不小于300Lx

　　5.1.1.3. 大占地面積不超過0.7m2薄弱點，小操作面積不小于0.5m2

　　5.1.1.4. 單人單面

　　5.1.2. 選型、購置

　　根據(jù)以上要求由工程部進(jìn)行選型優化程度，并進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查積極性，后確定購置天長市光華儀器設(shè)備有限公司的GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺(tái)。

　　設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)如下：

　　附件1：設(shè)備選型報(bào)告

　　附件2：設(shè)備購置申請(qǐng)表

　　5.1.3. 維修服務(wù)

　　服務(wù)單位名稱：天長市光華儀器設(shè)備有限公司

　　地址：安徽省天長市東外環(huán)九里道班999#

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　　傳真號(hào)碼：

　　預(yù)確認(rèn)結(jié)論：

　　確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：

　　5.2. 安裝確認(rèn)

　　5.2.1. 開箱驗(yàn)收

　　整機(jī)設(shè)備于2004年08月20日運(yùn)抵我公司，供需雙方負(fù)責(zé)人共同在場(chǎng)開箱驗(yàn)收各有優勢。由我方工程部技術(shù)人員按設(shè)備購貨合同和裝箱單效果較好，進(jìn)行清點(diǎn)驗(yàn)收并歸檔保存。

　　附件3：設(shè)備開箱檢查驗(yàn)收單

　　5.2.2. 設(shè)備安裝

　　5.2.2.1. 安裝環(huán)境: 置于萬級(jí)凈化間(地面為環(huán)氧自流坪)持續，室內(nèi)通風(fēng)系統(tǒng)良好等多個領域。

　　5.2.2.2. 設(shè)備應(yīng)平穩(wěn)安放，以減少使用中所產(chǎn)生的振動(dòng)和噪音

　　5.2.2.3. 應(yīng)有專門的電源產品和服務，按要求接好電源后可進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)檢查提供了有力支撐，如發(fā)現(xiàn)工作臺(tái)的電機(jī)沒有運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，檢查工作臺(tái)下部側(cè)面的電源開關(guān)是否打開的方法。

　　5.2.2.4. 安裝完畢后打掃場(chǎng)地，用潔凈室無塵抹布擦拭工作臺(tái)各部位進行探討。

　　5.2.2.5. 設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)接好地線落到實處，以保證使用安全。

　　安裝確認(rèn)結(jié)論：

　　確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：

　　5.3. 運(yùn)行及性能確認(rèn)

　　5.3.1. 工作臺(tái)上的儀表及實(shí)驗(yàn)中所用儀器儀表校驗(yàn)情況：

　　5.3.2. 試驗(yàn)項(xiàng)目及限度標(biāo)準(zhǔn)

　　5.3.3. 試驗(yàn)方法及結(jié)果

　　5.3.3.1. 試驗(yàn)前準(zhǔn)備

　　5.3.3.1.1. 工作臺(tái)的運(yùn)行狀態(tài)正常最新，并已進(jìn)行消毒;

　　5.3.3.1.2. 測(cè)試人員不超過兩人技術創新，并按規(guī)定更衣;

　　5.3.3.1.3. 凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)30min以上處理方法。

　　5.3.3.2. 照度

　　5.3.3.2.1. 檢測(cè)要求：室內(nèi)溫度已趨穩(wěn)定，光源輸出趨于穩(wěn)定后進(jìn)行持續向好。

　　5.3.3.2.2. 檢測(cè)方法：按照編號(hào)為(ZP-SOP-ZL-033-00)的文件《潔凈室各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中所規(guī)定的照度檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)習慣。

　　在距離臺(tái)面0.3m的高度處等距離取三點(diǎn)檢測(cè)，記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算平均值進展情況。

　　5.3.3.2.3. 檢測(cè)記錄

　　5.3.3.2.4. 結(jié)果判斷

　　確認(rèn)人： 日期：

　　5.3.3.3. 塵埃粒子

　　5.3.3.3.1. 方法：采用CLJ-D塵埃粒子計(jì)數(shù)器的積極性，按照編號(hào)為(ZP-SOP-ZL-033-00)的文件《潔凈室各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中所規(guī)定的塵埃粒子檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。

　　確定采樣點(diǎn)數(shù)：在開機(jī)30分鐘后至關重要，離操作臺(tái)面邊緣20cm不久前，面高10～15cm處，左至右相隔25±5cm設(shè)測(cè)試點(diǎn)提升行動。取樣管口面向送風(fēng)口能力建設，設(shè)三個(gè)測(cè)試點(diǎn)。

　　分布如下：

　　確定采樣量：按公式VS=20/Cn.m×1000計(jì)算

　　VS——每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量研究進展，L;

　　Cn.m——被測(cè)潔凈室空氣潔凈度等級(jí)被考慮粒徑的大濃度限值無障礙，pc/m3;

　　20——在規(guī)定被測(cè)粒徑粒子的空氣潔凈度等級(jí)限值時(shí)，可檢測(cè)到的粒子數(shù)快速融入，pc認為。

　　對(duì)于粒徑為0.5μm的粒子，其VS=20/3500×1000=5.7L

　　對(duì)于粒徑為5μm的粒子意料之外，因?yàn)镃n.m為0文化價值，所得采樣量無限大，我們可采取增加采樣量的方法置之不顧，以確保準(zhǔn)確性不斷完善，本次確定采樣量為28L。

　　確定采樣次數(shù)：每點(diǎn)測(cè)量3次方便。

　　5.3.3.3.2. 檢驗(yàn)記錄見下表

　　(注：單位為 個(gè)/ m3)

　　5.3.3.3.3. 結(jié)果判斷

　　確認(rèn)人： 日期：

　　5.3.3.4. 沉降菌檢查

　　5.3.3.4.1. 確定采樣點(diǎn)與培養(yǎng)皿數(shù)

　　因工作臺(tái)面積小著力提升，可以僅取兩個(gè)采樣點(diǎn)，分布為對(duì)角線上的兩個(gè)三等分點(diǎn)傳遞。

　　工作臺(tái)為100級(jí)融合，根據(jù)沉降菌少培養(yǎng)皿數(shù)可定為(ф90mm，沉降0.5h)14個(gè)相關性，即每個(gè)采樣點(diǎn)的培養(yǎng)皿數(shù)為7個(gè)完成的事情。

　　5.3.3.4.2. 沉降菌的測(cè)定方法

　　按照編號(hào)為(ZP-SOP-ZL-033-00)的文件《潔凈室各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中所規(guī)定的沉降菌檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。具體如下：

　　5.3.3.4.2.1. 所用儀器穩定、設(shè)備：高壓滅菌鍋改造層面、恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)皿(ф90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿)

　　5.3.3.4.2.2. 培養(yǎng)基：常用普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

　　5.3.3.4.2.3. 方法步驟：

　　首先對(duì)測(cè)試儀器、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格滅菌經驗分享。

　　取用兩個(gè)ф90mm×15mm的培養(yǎng)皿解決方案，各注入15ml培養(yǎng)基，分別放在測(cè)點(diǎn)處有力扭轉，開蓋暴露30min上高質量，將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。然后在30～35℃恒溫培養(yǎng)箱中經(jīng)48小時(shí)培養(yǎng)為用肉眼計(jì)菌菌落廣度和深度，并記錄生成的菌落數(shù)CFU深入交流，然后用5～10倍放大鏡檢查，是否有遺漏顯示。若培養(yǎng)皿上有兩個(gè)或以上的菌落重疊雙向互動，分辨時(shí)仍以兩個(gè)或以上菌落計(jì)數(shù)。以上操作重復(fù)7次設計能力。

　　5.3.3.4.3. 檢測(cè)記錄

　　5.3.3.4.4. 結(jié)果判斷

　　確認(rèn)人： 日期：

　　5.3.3.5.風(fēng)速及風(fēng)向

　　按照編號(hào)為(ZP-SOP-ZL-033-00)的文件《潔凈室各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中所規(guī)定的風(fēng)速品牌、風(fēng)向的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。

　　5.3.3.5.1.風(fēng)速的測(cè)定

　　測(cè)點(diǎn)位置： 對(duì)于矩形風(fēng)管更為一致，將測(cè)定截面分成若干個(gè)相等的小截面等形式，每個(gè)截面應(yīng)盡可能接近正方形，邊長好不大于200mm研究與應用，測(cè)點(diǎn)設(shè)于小截面中心飛躍，但整個(gè)截面上的測(cè)點(diǎn)數(shù)不宜少于9個(gè)點(diǎn)。

　　檢測(cè)方法：用熱球風(fēng)速儀進(jìn)行測(cè)定全面協議，具體操作步驟按熱球風(fēng)速儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行重要部署。

　　檢測(cè)記錄：

　　5.3.3.5.2.風(fēng)向檢測(cè)

　　合格標(biāo)準(zhǔn)：工作區(qū)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于14。越來越重要。

　　測(cè)點(diǎn)位置：操作臺(tái)縱剖面的中心點(diǎn)A線上線下、距操作臺(tái)面0.5m的一個(gè)水平面的中心點(diǎn)B。

　　檢測(cè)方法：用掛絲法即懸掛單絲線的方法進(jìn)行觀察醒悟，目測(cè)與畫好的14數據顯示。角比較，不得大于14也逐步提升。角記得牢。

　　檢測(cè)記錄：

　　5.3.3.5.3. 結(jié)果判斷

　　確認(rèn)人： 日期：

　　5.3.3.6. 噪音聲檢測(cè)

　　檢測(cè)點(diǎn)布置：因面積較小更多可能性，故僅測(cè)工作臺(tái)中心一個(gè)點(diǎn)，共測(cè)三次足夠的實力，取平均值緊迫性。

　　檢測(cè)方法：用噪音計(jì)進(jìn)行測(cè)定，具體步驟按噪音計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。

　　檢測(cè)記錄：

　　結(jié)果判斷：

　　確認(rèn)人： 日期：

　　運(yùn)行及性能確認(rèn)結(jié)論：

　　確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：

　　6. 驗(yàn)證結(jié)論：

　　確認(rèn)人： 日期：

　　7. 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與建議

　　驗(yàn)證小組成員： 日期：

　　確認(rèn)人： 日期：

　　8. 確定再驗(yàn)證周期

　　確認(rèn)人： 日期：

　　9. 期待以外結(jié)果的處理方法

　　確認(rèn)人： 日期：

　　凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)多元化服務體系，，是華東地區(qū)一家凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之擴大公共數據∩疃?？砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子核心技術體系、生物醫(yī)藥開拓創新、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜必然趨勢、食品飲料促進善治、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)多樣性、施工發揮效力、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)。

　　公司主營凈化工作臺(tái)系列明顯、風(fēng)淋室系列安全鏈、通風(fēng)柜系列，生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生創新為先、電子真正做到、制藥、生物競爭力、食品調整推進、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)機製性梗阻、檢驗(yàn)檢疫機製、航空航天、汽車制造生產效率、精密儀器使命責任、大專院校和各科研機(jī)構(gòu)，在國內(nèi)和東南亞市場(chǎng)享有*的聲譽(yù)使用。

　　凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費(fèi)者和經(jīng)銷商服務(wù)合規意識，將以的產(chǎn)品;人性化的服務(wù);低廉的價(jià)格;熱誠歡迎您的加盟!