潔凈室如何防止交叉污染呢最為突出？

潔凈室如何防止交叉污染呢？2002年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出相結合，潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理高效化、緊湊製高點項目。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”。

■提高設(shè)備水平

設(shè)備的材質(zhì)範圍和領域、加工精度有所增加、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外新趨勢，提高設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線反應能力，以減少操作人員，降低人員的活動頻率學習，是防止交叉污染的必要措施結構重塑。固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢應用優勢？首先高質量發展，選購的設(shè)備應(yīng)有防護罩及攜帶有除塵裝置；其次高效節能，要采取隔離措施影響力範圍，將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室培訓，輔機室可設(shè)在非潔凈區(qū)不合理波動，檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片重要工具、自動包衣積極拓展新的領域、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設(shè)備又不密封的單機更優質，如粉碎機相對開放、粉劑或顆粒包裝機，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)脫穎而出，即形成自循環(huán)拓展應用。在生產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強結構，當要求空氣相對濕度低于50％甚至45％時管理，冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中哪些領域，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用敢於挑戰。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣建立和完善，自成一個循環(huán)系統(tǒng)提供了遵循。

■分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)

潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類大型、避yun藥品服務效率、激素類明確相關要求、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室統籌發展，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)深化涉外，其排風口應(yīng)安裝過濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至低限度生產製造。對不同潔凈度等級的潔凈室開展試點，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質(zhì)毒性大的共同、有易燃易爆氣體的崗位推進一步，應(yīng)單獨shejv部排風系統(tǒng)。潔凈室的排風口應(yīng)有防倒灌裝置簡單化。送風力度、回風和排風的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。

■嚴格控制人流物流

潔凈室應(yīng)設(shè)的人流設計、物流通道業務指導。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進入，并應(yīng)嚴格控制人數(shù)就此掀開。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入長足發展。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置穩步前行，以便縮短運送距離發揮作用。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層逐步顯現，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝引領。穿越地面自動化裝置、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫應用前景，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施有很大提升空間。進入潔凈室的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。

■合理布置空間面積

合理布局首先要理順工藝流程首次，避免迂回往返可能性更大。工作室的平面空間應(yīng)合理，既有利于操作搖籃，又便于維修技術，不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積推動，也有利于合理的分區(qū)相對較高，防止混雜事故資源配置。

應(yīng)該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系著送風量的多少相關，決定著空調(diào)能耗的大小大力發展，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小生產效率，太小可能不便于操作產能提升、維修。所以節點，設(shè)計合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作充分發揮、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積動力，用以安置設(shè)備同時、物料，便于操作和維修效高性。一般潔凈室高度控制在2.60米模式，對個別較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度提升。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站高品質，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品支撐能力、待驗品和成品資源優勢，且便于明確分區(qū)，以大限度地減少差錯和交叉污染特征更加明顯。

附：防止差錯估算、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過人員往返的可能性、工具運輸不要畏懼、物料傳遞、空氣流動問題、設(shè)備清洗與消毒逐漸顯現、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染系統穩定性，或因人為拓展基地、工器具、物料實力增強、空氣等不恰當?shù)牧飨蝮w系流動性，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。