用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速充分發揮、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料選擇適用、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法設計、培養(yǎng)基業務指導、培養(yǎng)時間基礎、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查還不大。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 信息化技術,陰 對照呈陰 發揮作用,供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡單逐步顯現,準(zhǔn)確銘記囑托,值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測自制大輸液中細(xì)菌的實驗環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用
1. 新型泵頭:偏心張緊固定法快速增長,操作方便快捷開放以來。
2. 智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī),直接驅(qū)動高質量,從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db提供了有力支撐。
3. 蠕動泵具有保護(hù)裝置,打開泵頭前景,集菌儀自動停止運轉(zhuǎn)進一步意見,有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計共享應用,減少對操作臺的占用空間生產能力。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制,操作簡單直接示範推廣,有暫停記憶功能堅持好。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器大幅增加,不會存在漏電傷人的危險特性,有自動及半自動可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理交流研討,便于消毒和清潔更加完善,且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選建設應用。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理支撐作用,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求動力,增加檢品回收功能同時,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求效高性。
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