在藥品質控合作關系、研究著力提升、臨床應用及生產中,藥物的質量分析評估是尤為重要的一步傳遞。 HPLC 法是常用的分析方法之一融合。
HPLC分析檢測儀器
儀器 | 特點 |
光學檢測器 | 鑒于有些藥物缺少適宜的光化學結構,因此不能用常用的光學檢測器如紫外相關性、熒光等檢測最為突出; |
紅外檢測器 | 靈敏度較低管理,不適用于梯度洗脫時應用; |
質譜檢測器 | 價格過高,又限制了它的應用估算; |
蒸發(fā)光散射檢測器 ( ELSD ) | 價格適中不可缺少,功能相對全面效果,是較為理想的選擇高效。 |
ELSD應用領域
ELSD能分析任何揮發(fā)性低于流動相化合物。
因此最為顯著,ELSD可被應用在以下領域:
碳水化合物 / 藥物 / 脂類 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化劑 / 營養(yǎng)滋補品 / 組合分子庫……
ELSD優(yōu)勢
1
通用性
2
響應因子只與物性有關
3
與梯度洗脫相容……
因而尤為突出,ELSD被廣泛應用于藥物的分析測定中。尤其是利用結構相似環境、含量已知的物質作對照標定新的藥品基準空間載體,是藥物分析的一大發(fā)展。
案例分享
案例主要介紹了Waters2424ELSD 在中藥材中皂苷類成分檢測中所展示的*性相對簡便。
2424蒸發(fā)光散射( ELS )檢測器
色譜條件
色譜柱:ODS 5um(4.6mm*200mm)重要組成部分;
流動相:甲醇:水=50:50流程;
柱溫:30°C;
流速:1.0ml/min 勃勃生機。
Waters2424蒸發(fā)光檢測器(ELSD)的增益為100助力各業;
噴霧器加熱級別為90%;
氣體壓力為20psi提供有力支撐;
漂移管溫度為80°C應用。
外標法 使用外標法繪制標準曲線,獲得5~ 500mg/L的寬線性范圍品率。三個濃度(10相貫通、50和200 mg/L)準品的保留時間和峰面積的RSD(n=5)分別在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之間,儀器精密度良好積極影響。
2424蒸發(fā)光散射檢測器結構緊湊自動化方案,在霧化階段和蒸發(fā)階段均可控制溫度,保低擴散性能以獲得可靠 HPLC / ELSD 結果越來越重要。每次運行時用戶能夠獲得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重現(xiàn)性結果線上線下。
2424蒸發(fā)光散射檢測器可以作為 Breeze 系統(tǒng)的一部分在 Breeze 或者 Empower 或軟件的直接控制下使用,或者作為獨立的 ELS 單元使用像一棵樹。
隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展及競爭加劇過程中,對藥物成分、代謝產生能運用、降解物與雜質的定性、定量提出了更高的要求智能設備。
在符合標準要求的前提下不可缺少,Waters2424蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)能夠使復雜的藥物分析變得簡單化,并提供更靈敏技術特點、更穩(wěn)定提高鍛煉、更可靠的數據結果,為藥物分析保駕護航凝聚力量。
參考文獻:
[1] 黃永焯有所提升,王寧生,HPLC_ELSD在天然藥物分析中的應用新的力量,廣州中醫(yī)藥大學臨床藥理研究所先進水平;
[2] 田潔,蒸發(fā)光散射檢測器簡化了藥物HPLC分析的應用全面展示;
[3] 劉超重要平臺,蒸發(fā)光散射法與紫外法用于中藥材中皂苷類及糖類成分檢測的比較研究,山東中醫(yī)藥大學核心技術。
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