顯微計數(shù)法檢查-滴眼液應(yīng)用案例
什么是滴眼液
眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼病措施,眼藥水都有直接大大縮短、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變緊密相關,用眼的時間越來越多更默契了,比如長時間看電腦、玩手機(jī)培訓、看電視不合理波動、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥重要工具。
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滴眼液-為什么要進(jìn)行顯微計數(shù)法檢查?
當(dāng)光阻法檢測不合格的特殊制劑技術創新,如注射乳劑、脂質(zhì)體資料,蛋白注射液等檢測結(jié)果不符合規(guī)定時要采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定廣泛應用,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果做為判定依據(jù)。
一些特殊類型的樣品類型橫向協同,如高粘度哪些領域,易結(jié)晶, 易產(chǎn)生氣泡長遠所需,帶顏色樣等要用顯微計數(shù)法檢查求索;
具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁
滴眼液檢查應(yīng)用案例
檢查方法:2020版中國藥典(0903法) 第二法顯微計數(shù)法
儀器設(shè)備:顯微計數(shù)法不溶性微粒
檢查物品:滴眼液
批號:0701 0702 0901
顯微計數(shù)法實(shí)驗(yàn)材料
微孔濾膜:白色孔徑0.45微米基礎,直徑13mm
過濾裝置:環(huán)境檢測符合規(guī)定后提供堅實支撐,在凈化臺上將過濾器用去離子水沖洗干凈,用平頭鑷子夾取13mm濾膜高產。用去離子水沖洗后信息化技術,置于過濾器托架固定。
實(shí)驗(yàn)方法
取出滴眼液藥品四小瓶自動化裝置,倒入過濾裝置,同時將小功率泵打開應用前景,緩緩將液體倒入高質量,抽取干凈,同時用去離子水將小瓶沖洗干凈激發創作,在膜上抽取近干前景。
用平頭鑷子將濾膜放入到培養(yǎng)皿中,放入到干燥箱中烘干增幅最大。
取出之后共享應用,放入到Y(jié)H-MIP顯微鏡儀器中,調(diào)整到100倍下觀察標準,聚焦之后進(jìn)行掃描得到一張大圖示範推廣,
結(jié)果判定
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