氟比洛芬脂大乳粒測試應(yīng)用案例
什么是氟比洛芬脂
氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分，用于手術(shù)后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛越來越重要。氟比洛芬酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥線上線下，通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成，降低手術(shù)創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài)醒悟。脂微球制劑藥效更強(qiáng)數據顯示，起效更迅速，持續(xù)時(shí)間更長也逐步提升，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)記得牢。其用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，優(yōu)點(diǎn)在于沒有中樞抑制作用重要的作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒更多可能性，可在術(shù)后立即使用。
氟比洛芬脂-為什么要進(jìn)行光阻法檢測足夠的實力？
根據(jù)《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法規(guī)規(guī)定緊迫性，需要檢測注射用無菌原料藥中不溶姓微粒的大小及數(shù)量，藥典里面嚴(yán)格的規(guī)定了檢測方法及判定結(jié)果更適合。
氟比洛芬脂檢查應(yīng)用案例
檢查標(biāo)準(zhǔn)：2020版中國藥典-光阻法（0903法）第一法-光阻法
儀器設(shè)備：大乳粒PFAT5檢測儀
檢查物品：氟比洛芬脂
第一法（光阻法）
測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí)高效，與液體流向乖直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低全方位，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)高效節能。
光阻法測試步驟
1）取樣品手動(dòng)稀釋 300 倍，然后用設(shè)備進(jìn)行檢測大局，測試四次舍去第一次新創新即將到來；PS：本次取樣品量 1ml，然后稀釋 300 倍有序推進，靜置一段時(shí)間后測量設施；
2）打開儀器，用純凈水清洗儀器 3-4 次
實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>
根據(jù)中國藥典 2020 版光阻法檢查要求堅定不移，用光阻法設(shè)備對上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 設(shè)備進(jìn)行檢查和分析規模設備。
判定結(jié)果
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