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胤煌科技 不溶性微粒檢測儀有哪些技術(shù)優(yōu)勢？

介紹

藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求豐富內涵，不溶性微粒的檢測有兩個方法生產效率，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

隨著藥學(xué)的發(fā)展適應性，尤其是制劑學(xué)的飛速進步節點，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑落地生根，常見的有丙泊酚的特點、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等有效保障，脂質(zhì)體系統，混懸劑，滴眼劑進一步提升，混懸劑空間廣闊，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性不折不扣，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性資源優勢、高粘度等原因高效利用，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入估算。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查講理論，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。

技術(shù)優(yōu)勢

1）直接按照藥典要求出具報告不要畏懼；

2）全自動進行濾膜全掃描服務為一體，并進行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)逐漸顯現，鑒別不溶性微粒的來源全會精神，是金屬還是纖維系統穩定性；

4）按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；

5）光阻法檢測不通過時集中展示，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證實力增強；

顯微計數(shù)法不溶性微粒介紹

組成：顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布探索創新、數(shù)量帶來全新智能、大小、平均長徑比以及長徑比分布等新產品，為科研去完善、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測試手段；該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡長遠所需、數(shù)字CCD 攝像頭求索、圖像處理與分析軟件、電腦生產創效、打印機等部分組成結構；是傳統(tǒng)顯微測量方法與現(xiàn) 代圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品；

軟件：測試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測試標(biāo)準(zhǔn)雙重提升、零件測試模板、圖像存儲事關全面、顆粒追蹤表現明顯更佳、報告輸出、清潔度分析等功能技術節能；全面自動標(biāo)準(zhǔn)選擇指導、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計數(shù)國際要求，或按用戶設(shè)定范圍計數(shù)流動性，自動顯示分析結(jié)果，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級競爭激烈；

專業(yè)軟件控制分析過程持續創新，手動對焦，手動光強空白區，自動掃描協調機製，自動攝入，自動分析形勢；

專（用）數(shù)字?jǐn)z像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描實踐者；全自動膜片掃描系統(tǒng)，無縫拼接約定管轄， 數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)數據；

數(shù)據(jù)傳輸：R232 接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)創新的技術； 顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；顯示器及打印機輸出分析 結(jié)果改進措施；

技術(shù)特點

直觀就此掀開、形象、準(zhǔn)確今年、測試范圍寬以及自動識別穩步前行、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點動手能力； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷逐步改善，擴展檢測范圍；

執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)：

美國藥典USP 787提升、USP 788大大提高、USP 789、USP729再獲；

歐洲藥典 EP6.0產品和服務、EP7.0、EP7.8體驗區、EP8.0增多；

英國藥典 BP2013、BP2012有望、2010進一步推進、2009；

日本藥典 JP16方案、JP15應用的選擇、JP14；

印度藥典 IP2010 版 左右；

中國藥典 CP0903等背景下。