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糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年

閱讀:1086      發(fā)布時(shí)間:2021-3-26
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本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得 的聚合物。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的無(wú)定形粉末服務水平。

本品在沸水中易溶最新,在乙醇或乙(醚)中不溶。

【鑒別】(1)取本品1g處理方法,加水10ml, 加diǎn試液 1?3滴 重要作用,即顯紅棕色到深藍(lán)色。

(2)取本品適量習慣,用甘油-水(1 : 1)裝片(通 則 2001)充足,置顯微鏡下觀察,玉米淀粉來(lái)源的糊精為單粒的積極性,多角形顆粒 綠色化發展,圓形或橢圓形顆粒,直徑為 2?35μm; 臍點(diǎn)中心性不久前,呈圓點(diǎn)狀或星狀用上了;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察能力建設,呈現(xiàn)偏光十字關註,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯淀粉來(lái)源的糊精多為單粒無障礙,圓形或橢圓形連日來,直徑約 為 5?35μm,旁邊有凹處認為;臍點(diǎn)中心性意向,呈圓點(diǎn)狀或線(xiàn)狀 ,層紋不明顯 文化價值;在偏光顯微鏡下觀察形式,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處不斷完善。馬鈴薯淀粉來(lái)源的糊精為單粒 數字化,呈卵圓形或梨形 ,直徑在 30?100/μm 基礎上,偶見(jiàn)超過(guò)100/μm; 或圓形各領域,大小為 10?35μm ; 偶見(jiàn)有2?4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒,呈卵圓形或梨形的顆粒保持競爭優勢,臍點(diǎn)偏心深入闡釋;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn);在偏光顯微鏡下觀察完成的事情,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處物聯與互聯。

【檢查】酸度取本品5.0g穩定,加水 50ml,加熱使溶解供給,放冷優勢與挑戰,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L )2.0ml,應(yīng)顯粉紅色解決方案。

還原糖取本品2. 0g趨勢,加水100. 0ml,振搖15分鐘 上高質量,靜置至少2小時(shí)一站式服務,濾過(guò);取濾液50.0ml, 加堿性酒石酸銅試液50ml深入交流,煮沸3分鐘引領作用,用105°C恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò),濾渣用水洗滌至洗液呈中性雙向互動,再分別用乙醇和乙(醚)各60ml分次洗滌效率和安,在105°C干燥2小 時(shí) ,遺留的氧化亞銅不得過(guò)0.20g品牌。

溶液的澄清度玉米淀粉來(lái)源取品0.5g深入開展,加水5ml,攪拌均勻等形式,加熱水95ml技術的開發,煮沸2分鐘,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較飛躍,不得更濃更高效。

馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源取本品1.0g,加水5ml重要部署,攪拌均勻具體而言,加熱水95ml,煮沸2分鐘 智慧與合力,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清喜愛;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則 0902)比較數據顯示,不得更濃高質量。

氯化物取本品1.0g, 置100ml量瓶中,加水約50m l,振搖10分鐘 記得牢,用水稀釋至刻度註入了新的力量,搖勻,濾過(guò)更多可能性,取續(xù)濾液5.0m l, 依法檢查(通則0801 ) ,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10. 0ml制成的對(duì)照液比較去創新,不得更濃(0.2 % )足夠的實力。

硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液 20. 0m l, 依法檢查(通則 0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 2. 0m l制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1% ) 又進了一步。 

硝酸鹽取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10.0m l多種場景,置 25ml納氏比色管中多元化服務體系,加水使成約 20m l規劃,加對(duì)氨基苯磺酸-a-萘胺試液2ml及鋅粉10mg, 用水稀釋使成25ml, 搖勻,放置15分鐘 深度,如顯色帶動擴大,與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液(精密稱(chēng)取在105°C 干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度開拓創新,搖勻持續發展,精密量取5.0ml, 置 100m l量瓶中,用水稀釋至度促進善治,搖勻擴大。每1ml相當(dāng)于0_05mg的 NO3)4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.2%)發揮效力。干燥失重取本品新格局,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10.0% (通則0831)安全鏈。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g, 依法檢查(通則 0841)顯示,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5% 。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)嬲龅?,依法檢查(通則0821第二法)科普活動,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

鐵鹽取本品2. 0g強化意識,熾灼灰化后長期間,殘?jiān)欲}1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發(fā)至近干機製,放冷全過程,加鹽酸1ml使溶解 ,用水移至50ml量瓶中使命責任,加水稀釋至刻度效果,搖勻,精密量取10m l, 依法檢查(通則0807 ),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0m l制成的對(duì)照液比較合規意識,不得更深(0.005%)密度增加。

微生物限度取本品 ,依法檢查(通則1105與通則1106)創新內容,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)300cfu, 霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)50cfu , 不得檢出大腸埃希菌機遇與挑戰。

【類(lèi)別】藥用輔料廣泛關註,填充劑和黏合劑等。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來(lái)源

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