問：請問科研實驗的大蝦們：對照品規劃、標準品總是會弄混淆擴大公共數據，傻傻分不清啊，網(wǎng)上查了很多資料帶動擴大，發(fā)現(xiàn)還是很混亂核心技術體系。謝謝了開拓創新！

日前小編收到一條這樣的提問，下面小編就為大家介紹下標準品必然趨勢、對照品 混淆的原因促進善治。大家收藏一下留著備用。

1多樣性、對照品與標準品概念不清

對照品與標準品是2個不同的概念發揮效力，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查明顯、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)責任製，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)倍增效應，以效價單位(U)表示規則製定。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品優化服務策略，是1種物質(zhì)2種提法而已關規定，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品兩個角度入手，又有標準品建強保護。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時生產效率，用頭孢克羅標準品使命責任，用HPLC或UV法測定時，則用對照品使用；*當用作熔點校準物質(zhì)時合規意識，用熔點標準品，測定含量時有效性，用對照品創新內容。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格廣泛關註、標定方法以及用途都可能是不同的善於監督。

2、對照品或標準品混用

對照品或標準品混用就能壓製，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定更合理，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性更優美，但并不*相同各方面，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品，HPLC標定為96.9%著力提升，供含量測定用；UV為98.8%傳遞，供溶出度測定融合。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡相關性，大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法穩中求進；

(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；

(3)日匙钌詈竦牡讱?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品協同控製；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查品質，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同利用好，故極易引起混用。

標準品解決問題、對照品定義

中國藥典凡例中已有明確的定義：

對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)行業分類。

標準品系指用于生物檢定指導、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位(U)表示智能化。

標準物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性量值,用以校準儀器,評價測量方法或給物質(zhì)賦值的材料或物質(zhì)科技實力。由于其具有準確量值的計量標準,故不僅用于標準分析儀器,評價分析儀器的計量性能,而且是測量時*的參比標準,是儀器信號值轉(zhuǎn)換為被測特性量值的依據(jù)。

標準品概念解讀

標準樣品簡稱標準品建設，英文名稱從1978年開始正式確定為Reference material(簡稱RM)在此基礎上。原文含義為參照物"，實際上就是這種物質(zhì)提供一個或多個量值作為其他測量值是否準確的"參照值前來體驗。"也就是說提供有力支撐，采用一種方法對其進行測量，如果測量得到值與其提供的"參照值"相吻合建議，則我們就認為該測量方法是合格的品率，可靠的；相反不斷發展，如果不相吻合積極影響，則我們就認為該測量方法是不合格的，不可行的緊密協作。由此越來越重要，為了更加符合使用習(xí)慣，我們把其提供的量值"標準值"，把這種物質(zhì)稱為提供標準值的樣品――標準樣品醒悟。

簡單的說數據顯示，對照品，強調(diào)的是一個對照技術先進，就像作中藥一樣更多的合作機會，有個對照藥材，陽性對照認為，陰性對照服務好；不同的條件，參照物就不一樣了～反應能力！而標準品呢共謀發展，它是一個明確的東西，說是一結構重塑，就不能是二了聽得懂，*都是一樣～！