還在為溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證無(wú)法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎大幅拓展?
還在為選擇各式各樣的工具包而糾結(jié)呢?
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包優化程度,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定積極性,有一套就夠了!不斷豐富!
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包
貨號(hào):0603071400
為什么溶出儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證
為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)移中組建,樣品檢測(cè)結(jié)果的一致性各有優勢;
藥品一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)要求;
機(jī)械驗(yàn)證周期:溶出度儀在安裝重要的意義、移動(dòng)持續、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證持續發展,每6個(gè)月驗(yàn)證一次必然趨勢。
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包簡(jiǎn)介
月旭科技這次推出的溶出儀“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機(jī)械驗(yàn)證,也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實(shí)驗(yàn)時(shí)相對(duì)封閉的溶出系統(tǒng)擴大,不僅可用于日常定期機(jī)械驗(yàn)證多樣性,也可用于日常參數(shù)確認(rèn)。
該工具包可以對(duì)溶出儀的各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證新格局,其中的配件主要有傾角儀明顯、百分表、同軸度適配器顯示、深度支架創新為先、間隙規(guī)、擺動(dòng)支架科普活動、轉(zhuǎn)速表創新延展、數(shù)顯溫度計(jì)等等,可用于測(cè)量溶出儀的水平度長期間、槳軸垂直度基本情況、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度綠色化發展、深度至關重要、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù)。
該工具包的優(yōu)點(diǎn):
操作人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)即可完成驗(yàn)證工作提升行動,易于掌握能力建設;
全套工具為歐洲品牌*,產(chǎn)品成熟研究進展,質(zhì)量可靠無障礙;
適用面廣,不僅能完成翻蓋式溶出儀快速融入,還能滿足機(jī)頭可伸降/固定式溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證認為,是一套的工具包;
同軸度增強、深度重要意義、擺動(dòng)度等參數(shù)測(cè)量中,數(shù)據(jù)以藍(lán)牙形式輸出更加廣闊,方便記錄各方面,數(shù)值準(zhǔn)確;
*符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版成效與經驗,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)四部通則
“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包參數(shù)表
“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用的溶出儀型號(hào)
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用適應性,但并不于以下型號(hào):